Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lokal farmaceut-ledet intervention for at forbedre screening af søvnapnø i primærpleje

12. marts 2012 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et screeningprogram for søvnapnø for patienter i risikozonen i lokale apoteker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Søvnapnøsyndromet (SAS) er en almindelig sygdom, men ukendt. Ifølge epidemiologiske undersøgelser lever ca. 5% til 10% af den generelle befolkning med SAS. Ubehandlet søvnapnø har en vigtig individuel indvirkning: den er ledsaget af søvnforstyrrelser og årvågenhed og hyppige følgesygdomme såsom hypertension, diabetes eller andre hjerte-kar-sygdomme. Det har også en omkostning for samfundet på grund af betydelige trafikulykker og arbejdsulykker hyppigere i denne befolkning og vægt for sygesikring for hjerte-kar-sygdomme. Dets screening og styring er dog stort set utilstrækkelig. Sundhedsministeriets rapport i 2006 anslog, at kun 15 % af forsøgspersoner med en SAS ville blive diagnosticeret.

Loven "Hospital, patienter, sundhed og territorier" (HPST) i 2009 giver farmaceuter nye ansvarsområder inden for sundhedsscreening, plejekoordinering eller i terapeutisk uddannelse (artikel 38 i lov HPST).

Formål: I denne dobbelte sammenhæng har denne undersøgelse til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en informationskampagne og screening af SAS hos patienter i risikozonen på apotekerne. Efterforskerne analyserer, om inddragelsen af ​​lokale farmaceuter i behandlingsforløbet for en risikopatient er effektiv, det vil sige, om det forbedrer detektionsraten og diagnosticerer sygdommen i denne population.

Projektbeskrivelse: 400 patienter med risiko for SAS vil blive rekrutteret af de deltagende farmaceuter. Screeningsintervention består af 2 validerede spørgeskemaer, som evaluerer SAS-risiko (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Farmaceut udsender også en informationsfolder om SAS og henviser patienten til praktiserende læge med spørgeskemaresultater. Patienterne følges af apotekerne i 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tager 1 eller flere antihypertensionsmedicin
  • Overvægt (BMI > 25)
  • Snorken
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • At få en søvnapnøbehandling
  • Ikke at have en referentlæge
  • At have en langvarig sygdom
  • Har ikke underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter henvist af den praktiserende læge til søvnspecialist til SAS diagnosetest
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb fra farmaceuter.
6 måneder efter indgreb fra farmaceuter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienters og farmaceuters tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb fra farmaceut
6 måneder efter indgreb fra farmaceut
Andel af patienter med søvnapnø
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb fra farmaceuter
6 måneder efter indgreb fra farmaceuter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Centre National de la Recherche Scientifique, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Etude SAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med screening af søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner