Une intervention dirigée par un pharmacien communautaire pour améliorer le dépistage de l'apnée du sommeil en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le syndrome d'apnées du sommeil (SAS) est une maladie fréquente mais méconnue. Selon des études épidémiologiques, environ 5 à 10 % de la population générale vit avec le SAS. L'apnée du sommeil non traitée a un impact individuel important : elle s'accompagne de troubles du sommeil et de la vigilance et de comorbidités fréquentes comme l'hypertension, le diabète ou d'autres maladies cardiovasculaires. Aussi, elle a un coût pour la collectivité du fait des accidents de la circulation importants et des accidents du travail plus fréquents dans cette population et un poids pour l'assurance maladie pour les maladies cardiovasculaires. Cependant, son dépistage et sa prise en charge restent largement insuffisants. Le rapport du ministère de la Santé de 2006 estimait que seuls 15 % des sujets présentant un SAS seraient diagnostiqués.
La loi « Hôpital, Patients, Santé et Territoires » (HPST) de 2009 confie aux pharmaciens de nouvelles responsabilités dans le dépistage sanitaire, la coordination des soins, ou encore dans l'éducation thérapeutique (article 38 de la loi HPST).
Objectif : Dans ce double contexte, cette étude vise à évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une campagne d'information et de dépistage du SAS chez les patients à risque dans les pharmacies d'officine. Les enquêteurs analysent si l'implication des pharmaciens d'officine dans le parcours de soins d'un patient à risque est efficace, c'est-à-dire si elle améliore le taux de détection et de diagnostic de la maladie dans cette population.
Description du projet : 400 patients à risque de SAS seront recrutés par les pharmaciens participants. L'intervention de dépistage consiste en 2 questionnaires validés qui évaluent le risque SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). Le pharmacien distribue également une brochure d'information sur le SAS et réfère le patient au médecin généraliste avec les résultats des questionnaires. Les patients sont suivis par les pharmaciens pendant 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Villejuif, France, 94800
- Recrutement
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
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Contact:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Numéro de téléphone: +33149583325
- E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
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Contact:
- Clémence Perraudin
- Numéro de téléphone: +33149583486
- E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
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Chercheur principal:
- Nahalie Pelletier-Fleury
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prendre 1 ou plusieurs médicaments anti-hypertenseurs
- Surpoids (IMC > 25)
- Ronflement
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Avoir un traitement de l'apnée du sommeil
- Ne pas avoir de médecin référent
- Avoir une maladie de longue durée
- N'a pas signé le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients adressés par le médecin généraliste à un spécialiste du sommeil pour un test de diagnostic SAS
Délai: 6 mois après l'intervention des pharmaciens.
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6 mois après l'intervention des pharmaciens.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Satisfaction des patients et des pharmaciens
Délai: 6 mois après l'intervention du pharmacien
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6 mois après l'intervention du pharmacien
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Proportion de patients souffrant d'apnée du sommeil
Délai: 6 mois après l'intervention des pharmaciens
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6 mois après l'intervention des pharmaciens
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Etude SAS
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