- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01552083
Uma intervenção liderada por farmacêuticos comunitários para melhorar a triagem da apneia do sono na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A síndrome da apneia do sono (SAS) é uma doença frequente mas desconhecida. De acordo com estudos epidemiológicos, aproximadamente 5% a 10% da população em geral vive com SAS. A apneia do sono não tratada tem um impacto individual importante: é acompanhada por distúrbios do sono e da vigilância e comorbilidades frequentes como hipertensão, diabetes ou outras doenças cardiovasculares. Além disso, tem um custo para a comunidade devido aos acidentes de trânsito significativos e acidentes de trabalho mais frequentes nessa população e peso para planos de saúde para doenças cardiovasculares. No entanto, sua triagem e seu gerenciamento permanecem amplamente insuficientes. O relatório do Ministério da Saúde de 2006 estimou que apenas 15% dos indivíduos com SAS seriam diagnosticados.
A Lei “Hospital, Doente, Saúde e Territórios” (HPST) de 2009 confere ao farmacêutico novas responsabilidades no rastreio de saúde, na coordenação de cuidados ou na educação terapêutica (artigo 38.º da Lei HPST).
Objetivo: Neste duplo contexto, este estudo pretende avaliar a exequibilidade e eficácia de uma campanha de informação e rastreio de SAS em doentes de risco nas farmácias comunitárias. Os investigadores analisam se o envolvimento dos farmacêuticos comunitários no percurso de cuidados a um doente de risco é eficaz, ou seja, se melhora a taxa de deteção e diagnóstico da doença nesta população.
Descrição do Projeto: 400 pacientes em risco de SAS serão recrutados pelos farmacêuticos participantes. A intervenção de triagem consiste em 2 questionários validados que avaliam o risco de SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). O farmacêutico também distribui um folheto informativo sobre o SAS e encaminha o paciente ao clínico geral com os resultados dos questionários. Os pacientes são acompanhados pelos farmacêuticos por 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Pelletier-Fleury
- Número de telefone: +33149583325
- E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
Estude backup de contato
- Nome: Clémence Perraudin
- Número de telefone: +33149583486
- E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94800
- Recrutamento
- Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
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Contato:
- Nathalie Pelletier-Fleury
- Número de telefone: +33149583325
- E-mail: npfleury@vjf.cnrs.fr
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Contato:
- Clémence Perraudin
- Número de telefone: +33149583486
- E-mail: clemence.perraudin@gmail.com
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Investigador principal:
- Nahalie Pelletier-Fleury
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomar 1 ou mais medicamentos anti-hipertensivos
- Excesso de peso (IMC > 25)
- Ronco
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Para fazer um tratamento para apneia do sono
- Não ter um médico de referência
- Ter uma doença prolongada
- Não assinou consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes encaminhados pelo clínico geral ao especialista do sono para teste de diagnóstico de SAS
Prazo: 6 meses após a intervenção dos farmacêuticos.
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6 meses após a intervenção dos farmacêuticos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação de pacientes e farmacêuticos
Prazo: 6 meses após a intervenção do farmacêutico
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6 meses após a intervenção do farmacêutico
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Proporção de pacientes com apneia do sono
Prazo: 6 meses após a intervenção dos farmacêuticos
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6 meses após a intervenção dos farmacêuticos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Etude SAS
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