Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma intervenção liderada por farmacêuticos comunitários para melhorar a triagem da apneia do sono na atenção primária

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a eficácia do programa de triagem de apneia do sono para pacientes de risco em farmácias comunitárias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A síndrome da apneia do sono (SAS) é uma doença frequente mas desconhecida. De acordo com estudos epidemiológicos, aproximadamente 5% a 10% da população em geral vive com SAS. A apneia do sono não tratada tem um impacto individual importante: é acompanhada por distúrbios do sono e da vigilância e comorbilidades frequentes como hipertensão, diabetes ou outras doenças cardiovasculares. Além disso, tem um custo para a comunidade devido aos acidentes de trânsito significativos e acidentes de trabalho mais frequentes nessa população e peso para planos de saúde para doenças cardiovasculares. No entanto, sua triagem e seu gerenciamento permanecem amplamente insuficientes. O relatório do Ministério da Saúde de 2006 estimou que apenas 15% dos indivíduos com SAS seriam diagnosticados.

A Lei “Hospital, Doente, Saúde e Territórios” (HPST) de 2009 confere ao farmacêutico novas responsabilidades no rastreio de saúde, na coordenação de cuidados ou na educação terapêutica (artigo 38.º da Lei HPST).

Objetivo: Neste duplo contexto, este estudo pretende avaliar a exequibilidade e eficácia de uma campanha de informação e rastreio de SAS em doentes de risco nas farmácias comunitárias. Os investigadores analisam se o envolvimento dos farmacêuticos comunitários no percurso de cuidados a um doente de risco é eficaz, ou seja, se melhora a taxa de deteção e diagnóstico da doença nesta população.

Descrição do Projeto: 400 pacientes em risco de SAS serão recrutados pelos farmacêuticos participantes. A intervenção de triagem consiste em 2 questionários validados que avaliam o risco de SAS (Berlin Questionnaire, Epworth Sleepiness Scale). O farmacêutico também distribui um folheto informativo sobre o SAS e encaminha o paciente ao clínico geral com os resultados dos questionários. Os pacientes são acompanhados pelos farmacêuticos por 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Villejuif, França, 94800
        • Recrutamento
        • Cermes3, CNRS UMR8211 - Inserm U988
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nahalie Pelletier-Fleury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tomar 1 ou mais medicamentos anti-hipertensivos
  • Excesso de peso (IMC > 25)
  • Ronco
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Para fazer um tratamento para apneia do sono
  • Não ter um médico de referência
  • Ter uma doença prolongada
  • Não assinou consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes encaminhados pelo clínico geral ao especialista do sono para teste de diagnóstico de SAS
Prazo: 6 meses após a intervenção dos farmacêuticos.
6 meses após a intervenção dos farmacêuticos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação de pacientes e farmacêuticos
Prazo: 6 meses após a intervenção do farmacêutico
6 meses após a intervenção do farmacêutico
Proporção de pacientes com apneia do sono
Prazo: 6 meses após a intervenção dos farmacêuticos
6 meses após a intervenção dos farmacêuticos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalise Pelletier-Fleury, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever