편도선 절제술을 위한 트라마돌 대 리도카인 침투
2014년 3월 15일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Tramadol 또는 Lidocaine의 절개 전 침윤이 편도선 절제술 후 염증 반응에 미치는 영향에 관한 비교 연구.
연구자들은 트라마돌 또는 리도카인의 절개 전 편도주위 침윤을 사용하면 유해한 영향 없이 염증 반응과 수술 후 진통제 소비를 모두 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
따라서, 본 연구는 편도선 절제술 후 수술 후 급성기 혈청 단백질, C-반응성 단백질 및 진통제 소비에 대한 트라마돌 또는 리도카인의 침윤 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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EP
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Al-Khobar, EP, 사우디 아라비아, 31952
- Dammam University KFHU
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Al-Khobar, EP, 사우디 아라비아, 31952
- UD-KFHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I & II 미취학 아동 2-6세, 전신 마취 하에 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 선택적 편도선 절제술을 시행합니다. 편도선 절제술의 적응증은 만성 재발성 편도선염 또는 편도선 비대입니다.
제외 기준:
- 트라마돌 또는 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자, 간질 또는 심혈관, 항고혈압제, 스테로이드 또는 항염증제를 복용하는 환자, 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자, 기저 전신 질환 또는 급성 감염 과정이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 수술은 전기 해부 기술을 사용하여 동일한 외과 의사에 의해 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
위약군(n=30)은 외과적 절개 3분 전에 생리 식염수 3mL(각 편도선 주위에 1.5ml)로 점막하 침윤을 받습니다.
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각 편도선 주위에 1.5ml, 그룹 설명에 따라 수술 절개 3분 전
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
수술 절개 5분 전에 생리 식염수 3mL(각 편도 주위 1.5ml)에 총 2mg.kg-1의 2% 리도카인 HCl(Xylocaine, Astra-Zeneca)을 투여합니다.
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각 편도선 주위에 1.5ml, 그룹 설명에 따라 수술 절개 3분 전
다른 이름들:
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실험적: 트라마돌
(n=30) 수술 절개 3분 전에 정상 식염수(각 편도선 주위에 1.5ml) 3mL에 2mg/kg-1 트라마돌로 점막하 침윤을 받습니다.
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각 편도선 주위에 1.5ml, 그룹 설명에 따라 수술 절개 3분 전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 및 스트레스 반응
기간: 24 시간
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CRP 급성기 단백질
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 24 시간
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MBP HR
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24 시간
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통증 점수
기간: 24 시간
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VAS 최초 진통제 요청 시간 및 처음 12시간 동안 메페리딘을 투여받은 피험자의 수를 기록합니다.
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24 시간
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부작용
기간: 24 시간
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수술후 천명, 후두경련, 청색증, 출혈, 발작, 진정(4점 언어 등급 점수(VRS): 깨어 있음, 졸음, 흥청망청 또는 숙면); 메스꺼움 및 구토(0: 메스꺼움 없음; 1: 메스꺼움 없음 구토 없음; 2: 메스꺼움 및 구토), 호흡 억제(호흡 빈도 10) 및 불포화(92%), at 0, 1, 2, 4, 6, 8, 그리고 수술 12시간 후.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: laila Telmesani, MD, UD
- 연구 의자: Hany A. Mowafi, MD, Associate Professor
- 연구 의자: Alaa M. Khidr, MD, Assistant Consultant
- 연구 의자: Abdulhadi Al'Saflan, MD, Assistant Consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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