요추 추간판 탈출증에 이차적인 급성 좌골신경통에 대한 카이로프랙틱 척추 도수치료
2016년 11월 2일 업데이트: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital
요추 추간판 탈출증에 속발한 급성 염증성 신경근병증 환자의 치료에서 카이로프랙틱 척추 도수치료의 생물학 및 임상 결과: 파일럿 연구
요추 추간판 탈출증(AS/LDH)에 이차적인 급성 좌골신경통 환자의 외과적 치료와 비수술적 치료를 비교한 결과 눈에 띄는 차이는 없었습니다.
이 환자 집단의 비수술적 치료의 구성은 여전히 잘 정의되어 있지 않습니다.
척추 조작 요법(SMT)은 AS/LDH 치료에서 가치를 입증했습니다.
최근 예비 연구에 따르면 SMT는 생체 내 염증 매개체의 조절을 통해 치료 효과를 제공합니다.
이 타당성 연구는 AS/LDH 환자 치료에서 SMT의 생물학적 및 임상적 결과를 명확히 할 대규모 다기관 연구를 수행하는 데 필요한 주요 실험 변수를 정의합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통보다는 좌골 신경통의 주된 호소
- 최대 6개월 지속되는 통증
- McCulloch 기준 점수 5/5(좌골 신경통의 2가지 임상 증상 및 2가지 임상 징후, 적절한 수준에서 척수 신경근과 접촉하는 탈출 수핵의 존재를 확인하는 진단 영상)
- 피험자가 설문지의 내용을 이해하고 동의할 수 있도록 유창한 구어체 및 문어체 영어
제외 기준:
- 진행성 신경학적 결손
- 척추 골절
- 척추 종양
- 척추 감염
- 4/5 미만의 척수 신경근 운동 점수
- 허리 디스크에 기인하지 않는 척추 협착증
- SMT와 독립적으로 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 척추 질환 또는 국소 또는 일반화된 동반이환 질환(예: 혈청음성 척추관절병증, 악성종양).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평상시 관리
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환자는 주치의의 진료를 받으며 다음 약물을 사용할 수 있습니다: 가바펜틴, 프레가발린, 노르트립틸린, 아미트립틸린.
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실험적: 카이로프랙틱 척추 도수치료
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환자는 4주 동안 주당 3회 고속 저진폭 추력 척추 조작을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적격환자 모집률
기간: 19개월 동안 매주 모집된 환자 수
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19개월 동안 매주 모집된 환자 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준.
기간: 수술 또는 카이로프랙틱 척수 도수치료(CSMT)를 시작하기 4주 전에 혈청에서 베이스라인 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준의 변화.
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수술 또는 카이로프랙틱 척수 도수치료(CSMT)를 시작하기 4주 전에 혈청에서 베이스라인 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준의 변화.
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혈청 내 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준
기간: 혈청 수술 전 또는 4주 CSMT 과정 후 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준의 변화.
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혈청 수술 전 또는 4주 CSMT 과정 후 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준의 변화.
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혈청 내 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준
기간: 혈청 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 12주에서의 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준으로부터의 변화
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혈청 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 12주에서의 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준으로부터의 변화
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혈청 내 사이토카인 및 사이토카인 mRNA 수준.
기간: 혈청 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 24주에서의 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준으로부터의 변화
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혈청 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 24주에서의 기준선 사이토카인 및 mRNA 수준으로부터의 변화
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인터루킨 1, 10 및 11, MIP-1 베타 TNF 알파 및 화학주성 단백질 알파의 총 mRNA 수준(디스크 조직 및 디스크/치근주위 세척 샘플에서 분리).
기간: 표본은 무작위화 후 평균 6주 후에 수확됩니다.
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표본은 무작위화 후 평균 6주 후에 수확됩니다.
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Modified Roland Disability Questionnaire(mRDQ) 점수 및 Visual Analogue Scale(VAS) 통증 척도.
기간: 수술 4주 전 또는 4주 CSMT 시작 전 기준선에서 변경.
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수술 4주 전 또는 4주 CSMT 시작 전 기준선에서 변경.
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mRDQ 및 VAS
기간: 기준선 및 수술 전 또는 4주 CSMT 과정 이후의 변화
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기준선 및 수술 전 또는 4주 CSMT 과정 이후의 변화
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mRMQ 및 VAS
기간: 수술 후 및/또는 CSMT 후 12주 및 기준선으로부터의 변화
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수술 후 및/또는 CSMT 후 12주 및 기준선으로부터의 변화
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mRDQ 및 VAS
기간: 기준선 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 24주에서의 변화
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기준선 및 수술 후 및/또는 CSMT 후 24주에서의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .