Мануальная мануальная терапия хиропрактики при остром ишиасе, вторичном по отношению к грыже диска поясничного отдела позвоночника
2 ноября 2016 г. обновлено: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital
Биология и клинические результаты хиропрактики манипулятивной терапии позвоночника в лечении пациентов с острой воспалительной радикулопатией, вторичной по отношению к грыже поясничного диска: пилотное исследование
Сравнение хирургического и консервативного лечения пациентов с острым радикулитом, вторичным по отношению к поясничной грыже межпозвонкового диска (AS/LDH), не показало заметной разницы в результатах.
Состав неоперативного лечения этой популяции пациентов остается плохо определенным.
Мануальная терапия позвоночника (СМТ) продемонстрировала свою ценность в лечении АС/ЛДГ.
Недавние предварительные исследования показывают, что СМТ обеспечивает терапевтический эффект за счет модуляции медиаторов воспаления in vivo.
Это технико-экономическое обоснование определит ключевые экспериментальные переменные, необходимые для проведения большого многоцентрового исследования, которое прояснит биологические и клинические результаты СМТ при лечении пациентов с АС/ЛДГ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- основная жалоба на ишиас, а не на боль в пояснице
- боль продолжительностью до 6 месяцев
- оценка по критериям McCulloch 5/5 (два клинических симптома и два клинических признака ишиаса, а также диагностическая визуализация, подтверждающая наличие грыжи пульпозного ядра, контактирующей с корешком спинномозгового нерва на соответствующем уровне)
- свободное владение устным и письменным английским языком, чтобы испытуемые понимали содержание анкет и согласие
Критерий исключения:
- прогрессирующий неврологический дефицит
- перелом позвоночника
- опухоль позвоночника
- спинальная инфекция
- двигательная оценка корешков спинномозговых нервов менее 4/5
- спинальный стеноз, не связанный с грыжей диска
- любое другое серьезное заболевание позвоночника или локальное или генерализованное сопутствующее заболевание, которое может повлиять на результаты независимо от SMT (например, серонегативные спондилоартропатии, злокачественные новообразования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Обычный уход
|
Пациенты будут находиться под наблюдением своего лечащего врача и им будут разрешены следующие лекарства: габапентин, прегабалин, нортриптилин, амитриптилин.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мануальная мануальная терапия позвоночника
|
Пациентам будет проведен курс высокоскоростной низкоамплитудной тяговой манипуляции на позвоночнике 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость набора подходящих пациентов
Временное ограничение: Количество пациентов, набираемых в неделю в течение 19 месяцев
|
Количество пациентов, набираемых в неделю в течение 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке за 4 недели до операции или начала хиропрактики спинальной манипулятивной терапии (CSMT).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке за 4 недели до операции или начала хиропрактики спинальной манипулятивной терапии (CSMT).
|
|
Уровни цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке до операции или после 4-недельного курса CSMT.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке до операции или после 4-недельного курса CSMT.
|
|
Уровни цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке и через 12 недель после операции и/или после CSMT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке и через 12 недель после операции и/или после CSMT
|
|
Уровни цитокинов и мРНК цитокинов в сыворотке.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке и через 24 недели после операции и/или после CSMT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем цитокинов и мРНК в сыворотке и через 24 недели после операции и/или после CSMT
|
|
Общие уровни мРНК (выделенные из ткани диска и образцов диска/перирадикулярного лаважа) интерлейкинов 1, 10 и 11, MIP-1 бета TNF альфа и хемотаксического белка альфа.
Временное ограничение: Образцы будут собираться в среднем через 6 недель после рандомизации.
|
Образцы будут собираться в среднем через 6 недель после рандомизации.
|
|
Модифицированная оценка опросника инвалидности Роланда (mRDQ) и шкала боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и за 4 недели до операции или в начале 4 недель CSMT.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и за 4 недели до операции или в начале 4 недель CSMT.
|
|
mRDQ и VAS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и до операции или после 4-недельного курса CSMT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и до операции или после 4-недельного курса CSMT
|
|
mRMQ и дополнительные услуги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после операции и/или после CSMT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель после операции и/или после CSMT
|
|
mRDQ и VAS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 24 недели после операции и/или после CSMT
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через 24 недели после операции и/или после CSMT
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Ишиатическая невропатия
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Радикулит
- Грыжа
- Смещение межпозвонкового диска
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AT006773-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .