Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraktická spinální manipulativní terapie pro akutní ischias sekundární k výhřezu bederní ploténky

2. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital

Biologie a klinické výsledky chiropraktické spinální manipulační terapie při léčbě pacientů s akutní zánětlivou radikulopatií sekundární k výhřezu bederní ploténky: pilotní studie

Srovnání chirurgické a neoperační léčby pacientů s akutním ischiasem po výhřezu bederní intervertebrální ploténky (AS/LDH) neprokázalo žádný znatelný rozdíl ve výsledcích. Složení neoperativní léčby této populace pacientů zůstává špatně definované. Spinální manipulativní terapie (SMT) prokázala svou hodnotu v léčbě AS/LDH. Nedávné předběžné studie naznačují, že SMT poskytuje terapeutický přínos prostřednictvím modulace in vivo zánětlivých mediátorů. Tato studie proveditelnosti definuje klíčové experimentální proměnné potřebné k provedení velké multicentrické studie, která objasní biologické a klinické výsledky SMT v léčbě pacientů s AS/LDH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní stížnost na ischias spíše než na bolest dolní části zad
  • bolest trvající až 6 měsíců
  • skóre podle McCullochových kritérií 5/5 (dva klinické příznaky a dva klinické příznaky ischias a diagnostické zobrazení potvrzující přítomnost herniovaného nucleus pulposus v kontaktu s kořenem míšního nervu na příslušné úrovni)
  • plynulost mluvené a psané angličtiny, aby se zajistilo, že subjekty rozumí obsahu dotazníků a souhlasí

Kritéria vyloučení:

  • progresivní neurologický deficit
  • zlomenina páteře
  • nádor páteře
  • infekce páteře
  • motorické skóre kořene míšního nervu menší než 4/5
  • spinální stenóza, kterou nelze připsat herniované ploténce
  • jakékoli jiné významné onemocnění páteře nebo lokální nebo generalizované komorbidní onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky nezávisle na SMT (např. séronegativní spondyloartropatie, malignita).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti budou v péči svého praktického lékaře a budou jim povoleny následující léky: gabapentin, pregabalin, nortriptylin, amitriptylin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chiropraxe spinální manipulativní terapie
Jiný: Chiropraxe spinální manipulativní terapie
Pacienti absolvují kurz vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra náboru vhodných pacientů
Časové okno: Počet pacientů přijatých za týden po dobu 19 měsíců
Počet pacientů přijatých za týden po dobu 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny cytokinů a cytokinových mRNA v séru.
Časové okno: Změna od výchozích hladin cytokinu a cytokinové mRNA v séru 4 týdny před operací nebo zahájením chiropraktické spinální manipulativní terapie (CSMT).
Změna od výchozích hladin cytokinu a cytokinové mRNA v séru 4 týdny před operací nebo zahájením chiropraktické spinální manipulativní terapie (CSMT).
Hladiny cytokinů a cytokinových mRNA v séru
Časové okno: Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru před operací nebo po 4týdenním cyklu CSMT.
Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru před operací nebo po 4týdenním cyklu CSMT.
Hladiny cytokinů a cytokinových mRNA v séru
Časové okno: Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru a 12 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru a 12 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Hladiny cytokinů a cytokinových mRNA v séru.
Časové okno: Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru a 24 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Změna od výchozích hladin cytokinů a mRNA v séru a 24 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Celkové hladiny mRNA (izolované z tkáně disku a vzorků disku / periradikulární laváže) interleukinů 1, 10 a 11, MIP-1 beta TNF alfa a chemotaktického proteinu alfa.
Časové okno: Vzorky budou odebírány v průměru 6 týdnů po randomizaci
Vzorky budou odebírány v průměru 6 týdnů po randomizaci
Modifikované skóre Roland Disability Questionnaire (mRDQ) a stupnice bolesti Visual Analogue Scale (VAS).
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 4 týdny před operací nebo zahájení 4 týdnů CSMT.
Změna od výchozího stavu a 4 týdny před operací nebo zahájení 4 týdnů CSMT.
mRDQ a VAS
Časové okno: Změna od výchozího stavu a před operací nebo po 4týdenním kurzu CSMT
Změna od výchozího stavu a před operací nebo po 4týdenním kurzu CSMT
mRMQ a VAS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Změna od výchozí hodnoty a 12 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
mRDQ a VAS
Časové okno: Změna od výchozího stavu a 24 týdnů po operaci a/nebo po CSMT
Změna od výchozího stavu a 24 týdnů po operaci a/nebo po CSMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vancouver General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AT006773-01A1 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit