Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chiropractische spinale manipulatieve therapie voor acute ischias secundair aan lumbale hernia

2 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital

Biologie en klinische resultaten van chiropractische spinale manipulatieve therapie bij de behandeling van patiënten met acute inflammatoire radiculopathie secundair aan lumbale hernia: een pilotstudie

Vergelijkingen van chirurgische en niet-operatieve behandeling van patiënten met acute ischias secundair aan lumbale hernia tussen de wervels (AS/LDH) hebben geen merkbaar verschil in uitkomst aangetoond. De samenstelling van de niet-operatieve behandeling van deze patiëntenpopulatie blijft slecht gedefinieerd. Spinale manipulatieve therapie (SMT) heeft zijn waarde aangetoond bij de behandeling van AS/LDH. Recente voorlopige studies suggereren dat SMT therapeutisch voordeel biedt door de modulatie van in vivo ontstekingsmediatoren. Deze haalbaarheidsstudie zal de belangrijkste experimentele variabelen definiëren die nodig zijn om een ​​grote multicenter studie uit te voeren die de biologische en klinische resultaten van SMT bij de behandeling van patiënten met AS/LDH zal verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • belangrijkste klacht van ischias in plaats van lage rugpijn
  • pijn die tot 6 maanden aanhoudt
  • een McCulloch-criteriascore van 5/5 (twee klinische symptomen en twee klinische tekenen van ischias, en diagnostische beeldvorming die de aanwezigheid bevestigt van een hernia nucleus pulposus die in contact komt met een spinale zenuwwortel op het juiste niveau)
  • spreekvaardigheid in gesproken en geschreven Engels om ervoor te zorgen dat proefpersonen de inhoud van vragenlijsten en toestemming begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • progressieve neurologische uitval
  • wervelfractuur
  • spinale tumor
  • spinale infectie
  • spinale zenuwwortelmotorische score van minder dan 4/5
  • spinale stenose die niet te wijten is aan een hernia
  • elke andere significante spinale aandoening of lokale of gegeneraliseerde comorbiditeitsaandoening die de resultaten onafhankelijk van SMT zou kunnen beïnvloeden (bijv. seronegatieve spondyloarthropathie, maligniteit).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten staan ​​onder toezicht van hun huisarts en mogen de volgende medicijnen gebruiken: gabapentine, pregabaline, nortriptyline, amitriptyline.
EXPERIMENTEEL: Chiropractische spinale manipulatieve therapie
Ander: Chiropractische spinale manipulatieve therapie
Patiënten zullen gedurende 4 weken 3 keer per week een cursus manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage van in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Het aantal geworven patiënten per week gedurende 19 maanden
Het aantal geworven patiënten per week gedurende 19 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum 4 weken voorafgaand aan de operatie of aanvang van chiropractische spinale manipulatieve therapie (CSMT).
Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum 4 weken voorafgaand aan de operatie of aanvang van chiropractische spinale manipulatieve therapie (CSMT).
Cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum vóór de operatie of na een kuur van 4 weken met CSMT.
Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum vóór de operatie of na een kuur van 4 weken met CSMT.
Cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum en 12 weken na de operatie en/of na CSMT
Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum en 12 weken na de operatie en/of na CSMT
Cytokine- en cytokine-mRNA-niveaus in serum.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum en 24 weken na de operatie en/of post-CSMT
Verandering ten opzichte van baseline cytokine- en mRNA-niveaus in serum en 24 weken na de operatie en/of post-CSMT
Totale mRNA-niveaus (geïsoleerd uit schijfweefsel en schijf-/periradiculaire lavagemonsters) van interleukinen 1, 10 en 11, MIP-1 beta TNF alfa en chemotactisch eiwit alfa.
Tijdsspanne: Specimens worden gemiddeld 6 weken na randomisatie geoogst
Specimens worden gemiddeld 6 weken na randomisatie geoogst
Gewijzigde Roland Disability Questionnaire (mRDQ) score en Visual Analogue Scale (VAS) pijnschaal.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken voorafgaand aan de operatie of vanaf 4 weken CSMT.
Verandering ten opzichte van baseline en 4 weken voorafgaand aan de operatie of vanaf 4 weken CSMT.
mRDQ en VAS
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline en vóór de operatie of na een kuur van 4 weken met CSMT
Verandering vanaf baseline en vóór de operatie of na een kuur van 4 weken met CSMT
mRMQ en VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na de operatie en/of post-CSMT
Verandering ten opzichte van baseline en 12 weken na de operatie en/of post-CSMT
mRDQ en VAS
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en 24 weken na de operatie en/of post-CSMT
Verandering ten opzichte van baseline en 24 weken na de operatie en/of post-CSMT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AT006773-01A1 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren