Kiropraktiikka selkärangan manipuloiva hoito akuutin iskiasin sekundaari- ja lannelevytyrä
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital
Kiropraktisen selkärangan manipuloivan hoidon biologia ja kliiniset tulokset potilaiden hoidossa, joilla on lannelevytyrälle toissijainen akuutti tulehduksellinen radikulopatia: pilottitutkimus
Sellaisten potilaiden kirurgisen ja ei-operatiivisen hoidon vertailut, joilla on lannenikaman välilevytyrä (AS/LDH) johtuva akuutti iskias, eivät ole osoittaneet merkittäviä eroja tuloksissa.
Tämän potilasjoukon ei-operatiivisen hoidon koostumus on edelleen huonosti määritelty.
Selkärangan manipuloiva terapia (SMT) on osoittautunut arvokkaaksi AS/LDH:n hoidossa.
Viimeaikaiset alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että SMT tarjoaa terapeuttista hyötyä moduloimalla in vivo tulehdusvälittäjiä.
Tämä toteutettavuustutkimus määrittelee tärkeimmät kokeelliset muuttujat, joita tarvitaan laajan monikeskustutkimuksen suorittamiseen, joka selvittää SMT:n biologisia ja kliinisiä tuloksia AS/LDH-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päävalitus iskiassta alaselän kipujen sijaan
- jopa 6 kuukautta kestävä kipu
- McCulloch-kriteerien pistemäärä 5/5 (kaksi kliinistä oiretta ja kaksi iskiasin kliinistä oiretta sekä diagnostinen kuvantaminen, joka vahvistaa nucleus pulposus-tyrä, joka on kosketuksissa selkäytimen hermojuureen sopivalla tasolla)
- sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito varmistaaksesi, että koehenkilöt ymmärtävät kyselylomakkeiden sisällön ja suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- progressiivinen neurologinen puute
- selkärangan murtuma
- selkärangan kasvain
- selkärangan infektio
- selkäydinhermojuuren motoriset pisteet alle 4/5
- selkäytimen ahtauma, joka ei johdu välilevytyrästä
- mikä tahansa muu merkittävä selkärangan sairaus tai paikallinen tai yleinen samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa tuloksiin SMT:stä riippumatta (esim. seronegatiivinen spondyloartropatia, maligniteetti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tavallinen hoito
|
Potilaat ovat yleislääkärin hoidossa ja saavat seuraavat lääkkeet: gabapentiini, pregabaliini, nortriptyliini, amitriptyliini.
|
|
KOKEELLISTA: Kiropraktiikka Spinal Manipulative Therapy
|
Potilaat saavat kurssin korkeanopeuksisen matalaamplitudisen työntövoiman selkärangan manipulaatiota 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kelpoisten potilaiden rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoitujen potilaiden määrä viikossa 19 kuukauden ajan
|
Rekrytoitujen potilaiden määrä viikossa 19 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasot seerumissa.
Aikaikkuna: Muutos seerumin sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasoista lähtötilanteessa 4 viikkoa ennen leikkausta tai kiropraktisen selkärangan manipuloivan hoidon (CSMT) aloittamista.
|
Muutos seerumin sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasoista lähtötilanteessa 4 viikkoa ennen leikkausta tai kiropraktisen selkärangan manipuloivan hoidon (CSMT) aloittamista.
|
|
Sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasot seerumissa
Aikaikkuna: Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumin ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT-kuurin jälkeen.
|
Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumin ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT-kuurin jälkeen.
|
|
Sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasot seerumissa
Aikaikkuna: Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumissa ja 12 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumissa ja 12 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
|
Sytokiini- ja sytokiini-mRNA-tasot seerumissa.
Aikaikkuna: Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumissa ja 24 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
Muutos sytokiini- ja mRNA-tasoista lähtötilanteessa seerumissa ja 24 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
|
Interleukiinien 1, 10 ja 11, MIP-1 beeta-TNF-alfan ja kemotaktisen proteiinin alfan kokonais-mRNA-tasot (eristetty levykudoksesta ja levy-/periradikulaarisista huuhtelunäytteistä).
Aikaikkuna: Näytteet kerätään keskimäärin 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Näytteet kerätään keskimäärin 6 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muokattu Roland Disability Questionnaire (mRDQ) -pistemäärä ja Visual Analogue Scale (VAS) -kipuasteikko.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT:n alkamista.
|
Muutos lähtötilanteesta ja 4 viikkoa ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT:n alkamista.
|
|
mRDQ ja VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT-kurssin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja ennen leikkausta tai 4 viikon CSMT-kurssin jälkeen
|
|
mRMQ ja VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja 12 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
|
mRDQ ja VAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja 24 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta ja 24 viikkoa leikkauksen ja/tai CSMT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AT006773-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .