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Thérapie de manipulation vertébrale chiropratique pour la sciatique aiguë secondaire à une hernie discale lombaire

2 novembre 2016 mis à jour par: Dr. Paul Bishop, Vancouver General Hospital

Biologie et résultats cliniques de la thérapie de manipulation vertébrale chiropratique dans le traitement des patients atteints de radiculopathie inflammatoire aiguë secondaire à une hernie discale lombaire : une étude pilote

Les comparaisons des traitements chirurgicaux et non opératoires des patients atteints de sciatique aiguë secondaire à une hernie discale intervertébrale lombaire (AS/LDH) n'ont montré aucune différence appréciable dans les résultats. La composition du traitement non opératoire de cette population de patients reste mal définie. La thérapie par manipulation vertébrale (SMT) a démontré sa valeur dans le traitement de l'AS/LDH. Des études préliminaires récentes suggèrent que SMT offre un bénéfice thérapeutique grâce à la modulation de médiateurs inflammatoires in vivo. Cette étude de faisabilité définira les variables expérimentales clés nécessaires pour mener une vaste étude multicentrique qui clarifiera les résultats biologiques et cliniques de la SMT dans le traitement des patients atteints de SA/LDH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Integrated Spine Clinic, Blusson Spinal Cord Centre, Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plainte principale de sciatique plutôt que de douleur au bas du dos
  • douleur pouvant durer jusqu'à 6 mois
  • un score des critères de McCulloch de 5/5 (deux symptômes cliniques et deux signes cliniques de sciatique, et une imagerie diagnostique confirmant la présence d'une hernie du noyau pulpeux en contact avec une racine nerveuse rachidienne au niveau approprié)
  • maîtrise de l'anglais parlé et écrit pour s'assurer que les sujets comprennent le contenu des questionnaires et consentent

Critère d'exclusion:

  • déficit neurologique progressif
  • fracture vertébrale
  • tumeur vertébrale
  • infection de la colonne vertébrale
  • score moteur de la racine nerveuse spinale inférieur à 4/5
  • sténose spinale qui n'est pas attribuable à une hernie discale
  • toute autre affection vertébrale importante ou comorbidité locale ou généralisée qui pourrait affecter les résultats indépendamment de la SMT ( p. spondylarthropathie séronégative, malignité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Soins habituels
Autre: Soins habituels
Les patients seront sous la surveillance de leur médecin généraliste et pourront prendre les médicaments suivants : gabapentine, prégabaline, nortriptyline, amitriptyline.
EXPÉRIMENTAL: Thérapie de manipulation vertébrale chiropratique
Autre: Thérapie de manipulation vertébrale chiropratique
Les patients recevront un cours de manipulation vertébrale poussée à haute vitesse et faible amplitude 3 fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de recrutement des patients éligibles
Délai: Le nombre de patients recrutés par semaine pendant 19 mois
Le nombre de patients recrutés par semaine pendant 19 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'ARNm de cytokines et de cytokines dans le sérum.
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm de cytokines dans le sérum 4 semaines avant la chirurgie ou le début de la thérapie de manipulation vertébrale chiropratique (CSMT).
Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm de cytokines dans le sérum 4 semaines avant la chirurgie ou le début de la thérapie de manipulation vertébrale chiropratique (CSMT).
Niveaux d'ARNm de cytokines et de cytokines dans le sérum
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum avant la chirurgie ou après un cours de 4 semaines de CSMT.
Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum avant la chirurgie ou après un cours de 4 semaines de CSMT.
Niveaux d'ARNm de cytokines et de cytokines dans le sérum
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum et 12 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum et 12 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Taux d'ARNm de cytokines et de cytokines dans le sérum.
Délai: Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum et 24 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Changement par rapport aux niveaux de base de cytokines et d'ARNm dans le sérum et 24 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Niveaux totaux d'ARNm (isolés à partir de tissus de disque et d'échantillons de lavage de disque / périradiculaire) d'interleukines 1, 10 et 11, de MIP-1 bêta TNF alpha et de protéine chimiotactique alpha.
Délai: Les échantillons seront récoltés en moyenne 6 semaines après la randomisation
Les échantillons seront récoltés en moyenne 6 semaines après la randomisation
Score modifié du Roland Disability Questionnaire (mRDQ) et échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur.
Délai: Changement par rapport au départ et 4 semaines avant la chirurgie ou le début de 4 semaines de CSMT.
Changement par rapport au départ et 4 semaines avant la chirurgie ou le début de 4 semaines de CSMT.
mRDQ et VAS
Délai: Changement par rapport au départ et avant la chirurgie ou après un cours de 4 semaines de CSMT
Changement par rapport au départ et avant la chirurgie ou après un cours de 4 semaines de CSMT
mRMQ et VAS
Délai: Changement par rapport au départ et 12 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Changement par rapport au départ et 12 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
mRDQ et VAS
Délai: Changement par rapport au départ et 24 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT
Changement par rapport au départ et 24 semaines après la chirurgie et/ou après la CSMT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vancouver General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul B Bishop, DC, MD, PhD, Clinical Associate Professor, I.C.O.R.D. Research Professor, Division of Spine, Department of Orthopaedics, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21AT006773-01A1 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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