뇌졸중 후 초기 로봇 치료 (R-TEASE)
상지의 쇠약과 장애는 뇌졸중 후 장애에 공통적으로 기여하는 요인입니다. 이를 개선하기 위해 특수 설계된 로봇 시스템이 개발되었습니다. 조사자들은 뇌졸중이 수개월 동안 존재했을 때 그들의 사용이 뇌졸중 후 사지 기능을 개선하는 데 도움이 된다는 것을 이미 알고 있습니다. 조사자들은 뇌졸중 후 조기에 도움을 주고 사지 기능의 회복을 강화하고 아마도 만성화되는 쇠약을 예방할 수 있는지 여부를 알지 못합니다.
연구자들은 뇌졸중 생존자 80명을 대상으로 뇌졸중 초기에 로봇 보조 치료의 이점을 조사하기 위해 무작위 통제 맹검 연구를 계획하고 있습니다. 참가자는 뇌졸중 후 7일까지 표준 치료 또는 로봇 요법(연구 그룹당 참가자 40명)으로 무작위 배정됩니다.
치료 표준은 NHS 다학제 팀이 제공하는 지역 지침에 따른 재활 치료입니다.
로봇 치료 세션은 약 1시간 동안 지속되며 처음에는 손상되지 않은 사지, 그 다음에는 손상된 사지에서 일련의 작업으로 구성됩니다. 로봇 보조 요법은 원형 그리기, 목표물 도달, 적당한 저항에 대항하여 유지/이동을 포함한 일련의 작업으로 구성됩니다. 무작위 배정 후 처음 4주 이내에 12회의 치료 세션이 제공됩니다. 이 연구는 완료하는 데 3년이 걸릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G11 6NT
- Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 진단 확정
- 7일까지 무작위화
- NIHSS에서 측정 가능한 상지 손상으로 정의되는 상지 손상 및 무작위배정에서 기준 상지 FuglMeyer 점수 <50
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 기타 중요한 상지 장애 예. 고정 구축, 골절, 오십견, 심한 관절염, 절단.
- 등록된 실명 또는 불치병과 같은 재활 또는 결과 평가를 방해할 가능성이 있는 진단.
- 다른 뇌졸중 재활 임상시험 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 치료
'인모션' 기기를 이용한 로봇 치료와 표준 치료.
로봇 요법에 무작위로 배정된 참가자는 최대 12회(각각 약 1시간) 작업 수행(원 그리기, 목표물 도달, 중등도 저항에 대한 유지/움직임 포함)을 받게 됩니다.
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사지 장애가 있는 사람의 사지 기능 개선
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플라시보_COMPARATOR: 스탠다드 케어
현지 지침에 따른 재활 치료.
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재활치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 점수 요법.
기간: 한달
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한달
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실행할 수 있음
기간: 한달
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로봇 치료의 12개 세션을 완료한 로봇 중재에 무작위 배정된 개인의 비율로 정의됩니다.
공동 기본 엔드포인트 역할을 합니다.
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 점수.
기간: 90일
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90일
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수정된 Rankin 척도 점수
기간: 90일
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90일
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바델 인덱스
기간: 90일
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90일
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뇌졸중 영향 척도
기간: 90일
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90일
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NIHSS
기간: 90일
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90일
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액션 리서치 암 테스트
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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