Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiterapia varhain aivohalvauksen jälkeen (R-TEASE)

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Yläraajojen heikkous ja heikkeneminen ovat yleinen aivohalvauksen jälkeiseen vammaisuuteen vaikuttava tekijä. Tämän parantamiseksi on kehitetty erityisesti suunniteltuja robottijärjestelmiä. Tutkijat tietävät jo, että niiden käyttö auttaa parantamaan raajojen toimintaa aivohalvauksen jälkeen, kun se on ollut läsnä useita kuukausia. Tutkijat eivät tiedä, voivatko he auttaa varhain aivohalvauksen jälkeen ja edistää raajojen toiminnan palautumista ja ehkä estää heikkouden kroonistumista.

Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun kontrolloidun sokkotutkimuksen tutkiakseen robottiavusteisen hoidon etuja aikaisin aivohalvauksen jälkeen 80 aivohalvauksesta selvinneessä. Osallistujat satunnaistetaan 7 päivää aivohalvauksen jälkeen normaalihoitoon tai robottiterapiaan (40 osallistujaa tutkimusryhmää kohti).

Hoidon standardi on kuntoutusterapia NHS:n monitieteisen tiimin toimittamien paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Robottiterapiaistunnot kestävät noin tunnin ja sisältävät sarjan tehtäviä ensin vammaisessa ja sitten vammaisessa raajassa. Robottiavusteinen terapia koostuu sarjasta toimenpiteitä, kuten ympyrän piirtämistä, tavoitteiden saavuttamista ja pitämistä/liikkumista kohtalaista vastusta vastaan. Ensimmäisen 4 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen annetaan 12 hoitokertaa. Tämä tutkimus kestää 3 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. Vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi
  3. Satunnaistaminen seitsemällä päivällä
  4. Yläraajojen vajaatoiminta, joka määritellään mitattavissa olevaksi yläraajojen vajaatoiminnaksi NIHSS:ssä ja yläraajan FuglMeyer-pistemääräksi <50 satunnaistamisen yhteydessä
  5. Pystyy noudattamaan protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu merkittävä yläraajan vajaatoiminta, esim. kiinteä kontraktuuri, murtuma, jäätynyt olkapää, vaikea niveltulehdus, amputaatio.
  2. Diagnoosi, joka todennäköisesti häiritsee kuntoutusta tai tulosarviointia, kuten rekisteröity sokea tai terminaalinen sairaus.
  3. Osallistuminen muihin aivohalvauskuntoutustutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Robottiterapia
Robottiterapia Inmotion-laitteella ja tavallisella hoidolla. Robottiterapiaan satunnaistetut osallistujat saavat enintään 12 istuntoa (noin 1 tunti kukin), joissa suoritetaan tehtäviä (mukaan lukien ympyrän piirtäminen, tavoitteiden saavuttaminen ja pitäminen/liikkuminen kohtalaista vastusta vastaan).
Laite: "Inmotion Arm Robot"
Parantaa raajojen toimintaa niillä, joilla on raajojen vajaatoiminta
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali hoito
Kuntoutushoito paikallisten ohjeiden mukaan.
Muut: Hoidon standardi
Kuntoutusterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-pisteterapia.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Määritetään niiden henkilöiden osuutena, jotka on satunnaistettu robottiinterventioon ja jotka suorittavat 12 robottiterapiakertaa. Toimii ensisijaisena päätepisteenä.
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin tulos.
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: PÄIVÄ 90
PÄIVÄ 90
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
NIHSS
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: Päivä 90
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN12MT023
  • R12/A141 (OTHER_GRANT: Chest Heart and Stroke Scotland)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset "Inmotion Arm Robot"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa