Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotterapi tidligt efter slagtilfælde (R-TEASE)

26. januar 2017 opdateret af: Dr Jesse Dawson, NHS Greater Glasgow and Clyde

Svaghed og svækkelse af overekstremiteterne er en almindelig medvirkende årsag til invaliditet efter slagtilfælde. Der er udviklet specialdesignede robotsystemer for at forsøge at forbedre dette. Efterforskerne ved allerede, at deres brug hjælper med at forbedre lemmernes funktion efter slagtilfælde, når den har været til stede i mange måneder. Efterforskerne ved ikke, om de kan hjælpe tidligt efter slagtilfælde og forbedre genopretningen af ​​lemmernes funktion og måske forhindre, at svaghed bliver kronisk.

Forskerne planlægger en randomiseret kontrolleret blindet undersøgelse for at udforske fordelene ved robotassisteret terapi tidligt efter slagtilfælde hos 80 overlevende slagtilfælde. Deltagerne vil blive randomiseret 7 dage efter slagtilfælde til standardbehandling eller til robotterapi (40 deltagere pr. undersøgelsesgruppe).

Standardbehandlingen vil være rehabiliteringsterapi i henhold til lokale retningslinjer leveret af NHS multidisciplinære team.

Robotterapisessioner varer cirka en time og består af en række opgaver i først det uhæmmede og derefter nedsatte lem. Den robotassisterede terapi vil bestå af en række øvelser, herunder cirkeltegning, at nå mål og holde/bevæge sig mod moderat modstand. Tolv behandlingssessioner inden for de første 4 uger efter randomisering vil blive leveret. Denne undersøgelse vil tage 3 år at gennemføre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Western Infirmary, NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Bekræftet diagnose af slagtilfælde
  3. Randomisering med syv dage
  4. Nedsættelse af øvre lemmer, defineret som en målbar svækkelse af øvre lemmer på NIHSS og en baseline FuglMeyer-score for øvre lemmer på <50 ved randomisering
  5. I stand til at overholde kravene i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden væsentlig svækkelse af øvre lemmer f.eks. fast kontraktur, fraktur, frossen skulder, svær gigt, amputation.
  2. Diagnose vil sandsynligvis forstyrre rehabilitering eller resultatvurderinger såsom registreret blind eller terminal sygdom.
  3. Deltagelse i andet apopleksi rehabiliteringsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robotterapi
Robotterapi med 'Inmotion'-enhed plus standardbehandling. Deltagere randomiseret til robotterapi vil modtage op til 12 sessioner (ca. 1 time hver), der udfører opgaver (inklusive cirkeltegning, nå mål og holde/bevæge sig mod moderat modstand.
Enhed: 'Inmotion Arm Robot'
For at forbedre lemmerfunktionen hos dem med nedsat lemmer
PLACEBO_COMPARATOR: Standardpleje
Rehabiliteringsterapi efter lokale retningslinjer.
Andet: Standard for pleje
Rehabiliteringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer scoreterapi.
Tidsramme: En måned
En måned
Gennemførlighed
Tidsramme: En måned
Defineret som andelen af ​​individer, der er randomiseret til robotintervention, som gennemfører 12 sessioner med robotterapi. Vil fungere som et coprimært endepunkt.
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer score.
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Ændret Rankin skala score
Tidsramme: DAG 90
DAG 90
Barthel indeks
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
NIHSS
Tidsramme: Dag 90
Dag 90
Action Research Arm Test
Tidsramme: Dag 90
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2012

Først opslået (SKØN)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN12MT023
  • R12/A141 (OTHER_GRANT: Chest Heart and Stroke Scotland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 'Inmotion Arm Robot'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner