Quetiapine이 양극성 장애 환자의 해마 미세구조 및 신경화학적 변화에 미치는 영향: 항우울제 및 기분안정화 신경생리학 탐색
2012년 3월 9일 업데이트: RWTH Aachen University
이 연구의 목적은 해마에서 신경 발생 및 시냅스 발아, 국부적 부피 변화, 수분 함량 변화 및 내측 측두엽 영역의 신경화학적 변화의 약리학적 유도 등가물을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
Quetiapine은 기분 안정 및 항우울 효과가 있는 항정신병제입니다(Vieta, 2005). 동물 연구에서는 뉴로트로핀의 발현과 그에 따른 해마의 신경발생을 포함한 신경가소성 과정의 조절이 기분 안정화(Kim et al., 2004) 및 항우울제(Santarelli et al., 2003)의 메커니즘에서 중요한 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. ). 비정형 항정신병 약물도 항우울제와 기분 안정 효과가 있기 때문에 세 가지 약리학적 부류 모두에서 작용의 공통 메커니즘은 해마 영역에서 신경 발생 및 시냅스 발아인 것으로 가정됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 이러한 가설을 검증하는 것이었다.
Quetiapine은 양극성 장애 환자의 항우울제 및 기분 안정 효과와 관련이 있습니다(Vieta, 2005). 동물 연구에 근거한 증거는 quetiapine의 투여가 해마에서 뇌 유래 신경 영양 인자 수준의 감소를 약화시킨다는 것을 보여줍니다. 이는 정신분열증 및 우울증 환자의 인지 증상 개선을 설명할 수 있습니다(Luo et al., 2005, Park et al, 2006).
이 연구의 목적은 해마에서 신경 발생 및 시냅스 발아, 국부적 부피 변화, 수분 함량 변화 및 내측 측두엽 영역의 신경화학적 변화의 약리학적 유도 등가물을 결정하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aachen, 독일, 52074
- Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~55세
- MWT-B에서 추정한 최소 85의 지능 계수(IQ)
- MRI 호환성
- 건강한 지원자 - DSM-IV 진단 없음
- 환자는 DSM-IV에 따라 양극성 장애 진단을 받았어야 합니다.
제외 기준:
- 등록 시 물질 또는 알코올 남용 또는 의존(카페인 및 니코틴 제외);
- 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태;
- 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(당뇨병, 협심증, 가슴병, 고혈압);
- 진성 당뇨병
- 조사관의 의견에 따라 자살 또는 자신 또는 타인에게 위험을 초래할 위험이 있는 환자,
- Quetiapine fumarate에 대한 불내성 또는 반응 부족을 알고 있는 환자,
- 등록 전 14일 동안 시토크롬 P450 3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르) 중 하나를 사용한 환자,
- 등록 전 14일 동안 사이토크롬 P450 유도제(페니토인, 카르바마제핀, 바르비튜레이트, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드) 중 하나를 사용한 환자,
- Quetiapine의 현재 치료 또는 기분 안정제 또는 항우울제를 연구 전반에 걸쳐 공동 약물로 사용합니다.
- 사전 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
MRI 호환, 현재 또는 과거 DSM-IV 진단 없음
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활성 비교기: 양극성 장애 환자
MRI 호환, 양극성 장애에 대한 DSM-IV 진단의 존재
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4주 동안 하루 300 - 800 mg을 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DTI(확산 텐서 이미징)로 감지된 해마 형성의 이방성
기간: 6주 후
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해마 영역에서 신경 발생 및 시냅스 발아의 약리학적으로 유도된 등가물의 검출.
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6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 안전성과 내약성
기간: 공부할 때마다
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바이탈 사인 및 임상 화학에 의해 평가된 부작용 및 내약성 관찰
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공부할 때마다
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약리학적으로 유도된 국부적 부피 변화의 검출
기간: 6주 후
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3D MPRAGE(구조 스캔)로 측정
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6주 후
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약리학적으로 유도된 수분 함량의 국부적 변화 감지
기간: 6주 후
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신경 발생/발아와 단순한 물 섭취 사이의 구별
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6주 후
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내측 측두엽(Glx 및 NAA, 콜린)에서 약리학적으로 유도된 신경화학적 변화의 검출
기간: 6주 후
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MRS를 이용한 내측 측두엽의 glutamate와 N-acetylaspartate 측정
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6주 후
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FMRI로 측정한 간헐적 기억 작업 동안 약리학적으로 유도된 차별적 활성화의 검출.
기간: 6주 후
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에피소드 메모리 테스트 중 fMRI를 사용한 BOLD 응답 측정
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6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Klaus Mathiak, Prof MD, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Basser PJ, Mattiello J, LeBihan D. Estimation of the effective self-diffusion tensor from the NMR spin echo. J Magn Reson B. 1994 Mar;103(3):247-54. doi: 10.1006/jmrb.1994.1037.
- Luo C, Xu H, Li XM. Quetiapine reverses the suppression of hippocampal neurogenesis caused by repeated restraint stress. Brain Res. 2005 Nov 23;1063(1):32-9. doi: 10.1016/j.brainres.2005.09.043. Epub 2005 Nov 4.
- Vieta E. Mood stabilization in the treatment of bipolar disorder: focus on quetiapine. Hum Psychopharmacol. 2005 Jun;20(4):225-36. doi: 10.1002/hup.689. Erratum In: Hum Psychopharmacol. 2005 Jul;20(5):375.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1449L00030
- 07-010 (Sponsor's Code)
- 2007-000479-40 (EudraCT 번호)
- EK 024/07 (기타 식별자: Ethics Commettee Number)
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