Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van quetiapine op ultrastructurele hippocampale en neurochemische veranderingen bij patiënten met een bipolaire stoornis: zoeken naar antidepressiva en stemmingsstabiliserende neurofysiologie

9 maart 2012 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Het doel van de studie was om de farmacologisch geïnduceerde equivalenten van neurogenese en synaptische kieming in de hippocampus, gelokaliseerde volumeveranderingen, veranderingen in het watergehalte en neurochemische veranderingen in de mediale temporale gebieden te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Quetiapine is een antipsychoticum met stemmingsstabiliserende en antidepressieve effecten (Vieta, 2005). Dierstudies toonden aan dat de expressie van neurotrofines en de daaropvolgende modulatie van de neuroplastische processen, inclusief neurogenese in de hippocampus, een sleutelrol spelen in het mechanisme van stemmingsstabilisatie (Kim et al., 2004) en antidepressivum (Santarelli et al., 2003). ). Aangezien atypische antipsychotica ook een antidepressieve en stemmingsstabiliserende werking hebben, wordt aangenomen dat het gemeenschappelijke werkingsmechanisme in alle drie de farmacologische klassen neurogenese en synaptische kieming in de hippocampus is. Het doel van dit onderzoek was dan ook om deze hypothese te testen.

Quetiapine werd in verband gebracht met antidepressiva en stemmingsstabiliserende effecten bij patiënten met een bipolaire stoornis (Vieta, 2005). Het bewijs op basis van dierstudies toont aan dat toediening van quetiapine de daling van de niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor in de hippocampus verzwakt. Dit kan de verbeterde cognitieve symptomen verklaren bij patiënten met schizofrenie en depressie (Luo et al., 2005; Park et al., 2006).

Het doel van de studie was om de farmacologisch geïnduceerde equivalenten van neurogenese en synaptische kieming in de hippocampus, gelokaliseerde volumeveranderingen, veranderingen in het watergehalte en neurochemische veranderingen in de mediale temporale gebieden te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aachen, Duitsland, 52074
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd variërend van 18 - 55 jaar oud
  • intelligentiecoëfficiënt (IQ) van minimaal 85 zoals geschat door MWT-B
  • MRI-compatibiliteit
  • voor gezonde vrijwilligers - geen DSM-IV-diagnose
  • patiënten hadden een diagnose van bipolaire stoornis moeten hebben in overeenstemming met DSM-IV.

Uitsluitingscriteria:

  • middelen- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid (behalve cafeïne en nicotine) bij inschrijving;
  • medische aandoeningen die de absorptie, distributie, metabolisme of excretie van de studiebehandeling kunnen beïnvloeden;
  • onstabiele of onvoldoende behandelde medische ziekte (diabetes, angina pectoris, pectoris, hypertensie);
  • suikerziekte
  • patiënten die naar de mening van de onderzoeker een risico op zelfmoord of gevaar voor zichzelf of anderen vormen,
  • patiënten die bekend zijn met intolerantie of gebrek aan respons op quetiapinefumaraat,
  • patiënten die een van de cytochroom P450 3A4-remmers (ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamine en saquinavir) gebruiken in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving,
  • patiënten die een van de cytochroom P450-inductoren (fenytoïne, carbamazepine, barbituraten, rifampicine, sint-janskruid en glucocorticoïden) gebruiken in de 14 dagen voorafgaand aan inschrijving,
  • huidige behandeling met quetiapine of gebruik van stemmingsstabilisator of antidepressivum als co-medicatie tijdens de studie.
  • gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde vrijwilligers
MRI-compatibel, geen huidige of vroegere DSM-IV-diagnose
Actieve vergelijker: patiënten met een bipolaire stoornis
MRI-compatibel, aanwezigheid van DSM-IV-diagnose voor bipolaire stoornis
gedurende 4 weken, 300 - 800 mg per dag in 2 doseringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anisotropie in de vorming van de hippocampus gedetecteerd met Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tijdsspanne: na 6 weken
Detectie van farmacologisch geïnduceerde equivalenten van neurogenese en synaptische kieming in het hippocampusgebied.
na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid en verdraagbaarheid van medische behandeling
Tijdsspanne: elke keer tijdens de studie
Observatie van bijwerkingen en verdraagbaarheid beoordeeld aan de hand van vitale functies en klinische chemie
elke keer tijdens de studie
Detectie van farmacologisch geïnduceerde lokale volumeveranderingen
Tijdsspanne: na 6 weken
Meting met 3D MPRAGE (structurele scan)
na 6 weken
Detectie van farmacologisch geïnduceerde plaatselijke veranderingen in het watergehalte
Tijdsspanne: na 6 weken
onderscheid tussen neurogenese/kiemen en louter wateropname
na 6 weken
Detectie van farmacologisch geïnduceerde neurochemische veranderingen in de mediale temporale regio's (Glx en NAA, choline)
Tijdsspanne: na 6 weken
Meting van glutamaat en N-acetylaspartaat in de mediale temporale kwab met MRS
na 6 weken
Detectie van farmacologisch geïnduceerde differentiële activering tijdens een episodische geheugentaak gemeten met fMRI.
Tijdsspanne: na 6 weken
Meting van BOLD-respons met behulp van fMRI tijdens een episodische geheugentest
na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Klaus Mathiak, Prof MD, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Seroquel

3
Abonneren