Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Quetiapin på ultrastrukturella hippocampala och neurokemiska förändringar hos patienter med bipolär sjukdom: Söka efter antidepressiva och humörstabiliserande neurofysiologi

9 mars 2012 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Syftet med studien var att fastställa de farmakologiskt inducerade motsvarigheterna till neurogenes och synaptisk groddning i hippocampus, lokaliserade volymförändringar, förändringar i vatteninnehåll och neurokemiska förändringar i de mediala temporala regionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quetiapin är ett antipsykotiskt medel som har stämningsstabiliserande och antidepressiva effekter (Vieta, 2005). Djurstudier visade att uttrycket av neurotrofiner och den efterföljande moduleringen av de neuroplastiska processerna, inklusive neurogenes i hippocampus, spelar en nyckelroll i mekanismen för humörstabiliserande (Kim et al., 2004) och antidepressiva (Santarelli et al., 2003) ). Eftersom atypiska antipsykotika också har en antidepressiv och humörstabiliserande effekt, antas det att den gemensamma verkningsmekanismen i alla tre farmakologiska klasserna är neurogenes och synaptisk groning i hippocampusregionen. Därför var syftet med denna studie att testa denna hypotes.

Quetiapin associerades med antidepressiva och humörstabiliserande effekter hos patienter med bipolär sjukdom (Vieta, 2005). Bevisen baserad på djurstudier visar att administrering av quetiapin dämpar minskningen av nivåerna av hjärnhärledd neurotrofisk faktor i hippocampi. Detta kan förklara de förbättrade kognitiva symtomen hos patienter med schizofreni och depression (Luo et al., 2005, Park et al, 2006).

Syftet med studien var att fastställa de farmakologiskt inducerade motsvarigheterna till neurogenes och synaptisk groddning i hippocampus, lokaliserade volymförändringar, förändringar i vatteninnehåll och neurokemiska förändringar i de mediala temporala regionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 18-55 år
  • intelligenskoefficient (IQ) på minst 85 som uppskattats av MWT-B
  • MRT-kompatibilitet
  • för friska frivilliga - ingen DSM-IV-diagnos
  • patienter ska ha fått diagnosen bipolär sjukdom i enlighet med DSM-IV.

Exklusions kriterier:

  • substanser eller alkoholmissbruk eller beroende (förutom koffein och nikotin) vid inskrivningen;
  • medicinska tillstånd som skulle påverka absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studiebehandling;
  • instabil eller otillräckligt behandlad medicinsk sjukdom (diabetes, angina, pectoris, hypertoni);
  • diabetes mellitus
  • patienter som enligt utredarens uppfattning utgör en risk för självmord eller fara för sig själv eller andra,
  • patienter som känner till intolerans eller bristande svar på quetiapinfumarat,
  • patienter som använder någon av cytokrom P450 3A4-hämmarna (ketokonazol, itrakonazol, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin och saquinavir) under de 14 dagarna före inskrivningen,
  • patienter som använder någon av cytokrom P450-inducerarna (fenytoin, karbamazepin, barbiturater, rifampin, johannesört och glukokortikoider) under de 14 dagarna före inskrivningen,
  • nuvarande behandling av Quetiapin eller användning av humörstabilisator eller antidepressivt medel som samtidig medicinering under hela studien.
  • bristande informationssamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Friska volontärer
MRT-kompatibel, ingen nuvarande eller tidigare DSM-IV-diagnos
Aktiv komparator: patienter med bipolär sjukdom
MRT-kompatibel, förekomst av DSM-IV-diagnos för bipolär sjukdom
i 4 veckor, 300 - 800 mg per dag i 2 doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anisotropi i hippocampus formation upptäckt med Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsram: efter 6 veckor
Detektion av farmakologiskt inducerade ekvivalenter av neurogenes och synaptisk groning i hippocampusregionen.
efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
säkerhet och tolerabilitet för medicinsk behandling
Tidsram: varje gång under studien
Observation av biverkningar och tolerabilitet bedömd av vitala tecken och klinisk kemi
varje gång under studien
Detektion av farmakologiskt inducerade lokaliserade volymförändringar
Tidsram: efter 6 veckor
Mätning med 3D MPRAGE (strukturell skanning)
efter 6 veckor
Detektion av farmakologiskt inducerade lokaliserade förändringar i vatteninnehåll
Tidsram: efter 6 veckor
differentiering mellan neurogenes/groddning och rent vattenintag
efter 6 veckor
Detektion av farmakologiskt inducerade neurokemiska förändringar i de mediala temporala regionerna (Glx och NAA, kolin)
Tidsram: efter 6 veckor
Mätning av glutamat och N-acetylaspartat i mediala temporalloben med MRS
efter 6 veckor
Detektion av farmakologiskt inducerad differentiell aktivering under en episodisk minnesuppgift mätt med fMRI.
Tidsram: efter 6 veckor
Mätning av BOLD-svar med hjälp av fMRI under ett episodiskt minnestest
efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Klaus Mathiak, Prof MD, Department of Psychiatry, Psychotherapy and Psychosomatics, University Hospital Aachen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera