진행성 암이 있는 일본 피험자에서 카보잔티닙(XL184)의 용량 찾기 연구

포함 기준 선택:

• 치료 표준이 비효율적이거나 부적절한 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 피험자.
• NSCLC 확장 코호트 대상자는 확인된 NSCLC(단계 IIIb 또는 IV) 및 문서화된 활성화 돌연변이가 있어야 합니다.
• 마지막 항암 치료 후 최소 4주가 경과해야 합니다. 니트로소우레아, 미토마이신 C 및 리포솜 독소루비신의 경우 최소 6주.
• 적절한 골수 기능, 적절한 간 기능 및 적절한 신장 기능이 있어야 합니다.
• 성적으로 활동적인 피험자(임신 가능성이 있는 남성 및 여성(WOCBP))는 연구 과정 동안 및 연구의 마지막 투여 후 4개월 동안 의학적으로 허용된 장벽 피임 방법(예: 남성 또는 여성 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 경구 피임약을 사용하는 경우에도 마찬가지입니다. 가임 가능성이 있는 모든 피험자는 차단 방법과 두 번째 피임 방법을 모두 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성(WOCBP)은 스크리닝 시 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준 선택:

• 증상이 있는 중추신경계(CNS) 전이 또는 약물 치료가 필요한 활성 CNS 전이.
• 전체 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 4개월 동안 임신을 피하기 위해 허용되는 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 WOCBP.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 전체 연구 기간 동안 및 파트너가 WOCBP인 경우 연구 제품의 마지막 투여 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 가임 남성.
• 전신 요법이 필요한 감염, 증후성 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 소화성 궤양, 약물 치료가 필요한 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 피험자.
• HIV 항체 양성, HBs 항원 양성 및/또는 HCV 항체 양성인 피험자.
• 배액이 필요한 체강 체액 정체가 ​​있는 피험자.
• 연구 등록 전 8주 이내에 주요 수술을 받은 피험자.
• 치유되지 않은 주요 상처 또는 골절이 있는 피험자.
• 위장관 천공의 병력이 있거나 동시 진단을 받은 피험자.
• 출혈 경향 또는 응고병증의 증거가 있는 피험자.
• 혈전색전증 병력이 있는 피험자.
• 췌장염의 병력이 있거나 췌장염이 동반된 피험자.
• 등록 후 30일 이내에 시험용 약물에 노출.
• XL184의 첫 투여 전 6~2주 이내에 방사선 요법 또는 방사성 핵종 치료를 받는 피험자.
• NSCLC 확장 코호트: 피험자는 XL184의 첫 투여 전 2년 이내에 다른 악성 종양으로 진단되지 않아야 합니다.