Étude de recherche de dose du cabozantinib (XL184) chez des sujets japonais atteints d'un cancer avancé

Sélectionnez les critères d'inclusion :

• Sujets atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques pour lesquels la norme de soins est inefficace ou inappropriée.
• Les sujets de la cohorte d'expansion du NSCLC doivent avoir un NSCLC confirmé (stade IIIb ou IV) et des mutations activatrices documentées.
• Au moins 4 semaines doivent s'être écoulées depuis le dernier traitement anticancéreux. Au moins 6 semaines pour les nitrosourées, la mitomycine C et la doxorubicine liposomale.
• Avoir une fonction médullaire adéquate, une fonction hépatique adéquate et une fonction rénale adéquate.
• Les sujets sexuellement actifs (hommes et femmes en âge de procréer (WOCBP)) doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception de barrière médicalement acceptées (par exemple, préservatif masculin ou féminin) au cours de l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose d'étude médicament(s), même si des contraceptifs oraux sont également utilisés. Tous les sujets en âge de procréer doivent accepter d'utiliser à la fois une méthode de barrière et une seconde méthode de contraception. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage.

Sélectionnez les critères d'exclusion :

• Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) ou métastases actives du SNC nécessitant des médicaments.
• WOCBP qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception acceptable pour éviter une grossesse pendant toute la période d'étude et pendant 4 mois après la dernière dose du produit expérimental.
• Les femmes enceintes ou qui allaitent.
• Hommes fertiles sexuellement actifs n'utilisant pas de contraception efficace pendant toute la période d'étude et pendant 4 mois après la dernière dose de produit expérimental si leurs partenaires sont WOCBP.
• Sujets qui ont une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection nécessitant un traitement systémique, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine non contrôlée, un ulcère peptique non contrôlé, une arythmie cardiaque nécessitant des médicaments.
• Sujets positifs pour les anticorps anti-VIH, positifs pour l'antigène HBs et / ou positifs pour les anticorps anti-VHC.
• Sujets présentant une rétention d'eau dans la cavité corporelle nécessitant un drainage.
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude.
• Sujets présentant des plaies majeures non cicatrisées ou une fracture.
• Sujets ayant des antécédents ou un diagnostic concomitant de perforation gastro-intestinale.
• Sujets présentant des signes de tendance hémorragique ou de coagulopathie.
• Sujets ayant des antécédents de thromboembolie.
• Sujets ayant des antécédents ou une pancréatite concomitante.
• Exposition à tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription.
• Sujets recevant une radiothérapie ou un traitement avec des radionucléides dans les 6 à 2 semaines précédant la première dose de XL184.
• Cohortes d'expansion du NSCLC : les sujets ne doivent pas être diagnostiqués avec une autre tumeur maligne dans les 2 ans précédant la première dose de XL184.