Dosfinnande studie av Cabozantinib (XL184) i japanska patienter med avancerad cancer

Välj inkluderingskriterier:

• Patienter med avancerade eller metastaserande solida tumörer för vilka vårdstandarden är ineffektiv eller olämplig.
• NSCLC-expansionskohortpersoner måste ha bekräftat NSCLC (stadium IIIb eller IV) och dokumenterade aktiverande mutationer.
• Minst 4 veckor måste ha förflutit från den senaste anti-cancerbehandlingen. Minst 6 veckor för nitrosoureas, mitomycin C och liposomalt doxorubicin.
• Ha adekvat benmärgsfunktion, adekvat leverfunktion och adekvat njurfunktion.
• Sexuellt aktiva försökspersoner (män och kvinnor i fertil ålder (WOCBP)) måste gå med på att använda medicinskt accepterade preventivmetoder (t.ex. manlig eller kvinnlig kondom) under studiens gång och i 4 månader efter den sista studiedosen läkemedel, även om p-piller också används. Alla försökspersoner med reproduktionspotential måste gå med på att använda både en barriärmetod och en andra preventivmetod. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt graviditetstest vid screening.

Välj uteslutningskriterier:

• Symtomatisk metastasering i centrala nervsystemet (CNS), eller aktiv CNS-metastasering som kräver medicinering.
• WOCBP som är ovilliga eller oförmögna att använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet under hela studieperioden och i 4 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten.
• Kvinnor som är gravida eller ammar.
• Sexuellt aktiva fertila män som inte använder effektiv preventivmedel under hela studieperioden och under 4 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten om deras partner är WOCBP.
• Patienter som har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, infektion som kräver systemisk terapi, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni, okontrollerad angina pectoris, okontrollerad magsår, hjärtarytmi som kräver medicinering.
• Försökspersoner som är HIV-antikroppspositiva, HBs-antigenpositiva och/eller HCV-antikroppspositiva.
• Försökspersoner med vätskeretention i kroppen som kräver dränering.
• Försökspersoner med någon större operation inom 8 veckor före studieregistreringen.
• Försökspersoner med större oläkta sår eller frakturer.
• Försökspersoner med en historia eller samtidig diagnos av gastrointestinal perforation.
• Patienter med tecken på blödningstendens eller koagulopati.
• Personer med en historia av tromboembolism.
• Patienter med en historia av eller samtidig pankreatit.
• Exponering för något prövningsläkemedel inom 30 dagar efter registreringen.
• Försökspersoner som får strålbehandling eller behandling med radionuklider inom 6 till 2 veckor före den första dosen av XL184.
• NSCLC expansionskohorter: försökspersoner får inte diagnostiseras med en annan malignitet inom 2 år före den första dosen av XL184.