한국인 크론병 코호트 임상경과
2016년 10월 25일 업데이트: Chang Kyun Lee, Kyunghee University Medical Center
크론병의 임상 경과: 한국에서의 전향적 다기관 장기 추적 연구
지난 10년 동안 한국에서 CD(크론병)의 발병률과 유병률은 지속적으로 증가했습니다.
이전 연구에서는 아시아 IBD(염증성 장 질환) 환자가 유전적 감수성과 일부 임상적 특징에 있어 서양 환자와 다르다는 것을 보여주었습니다.
그러나 한국의 후향적 연구에서 발표된 자료는 대체로 불완전했습니다.
본 연구의 목적은 한국인 크론병 코호트를 설정하여 전향적 다기관 장기 추적 연구를 통해 한국인 크론병 환자의 임상 경과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 다음과 같다: (1) CD에 대한 항TNF 요법에 대한 반응에 대한 효능, 내약성 및 예측인자를 평가하고, (2) 초기에 얻은 정보를 바탕으로 수술 후 재발에 대한 위험 요인을 식별한다. 진단 및 (3) 유전자형-표현형 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2009년부터 2018년까지 CD 진단을 받은 새로운 사례를 모집할 예정입니다. 본 연구의 피험자는 전국 33개 학술수련병원 또는 대장직장전문병원에서 모집한다.
의료 기록은 인구 통계학적 데이터, 질병 표현형, 약물 사용, 재발, 수술, 입원 및 사망을 등록하는 데 사용됩니다. 전혈은 DNA 및 혈청 추출과 함께 중앙 바이오뱅크로 수집됩니다. 크론병의 몬트리올 분류 및 크론병 활성 지수(CDAI)는 질병 위치, 행동 및 중증도를 설명하는 데 사용될 것입니다. F/U 데이터는 로그 순위 테스트 및 Cox 회귀 분석과 함께 Kaplan-Meier 분석을 사용하여 분석됩니다. 처리데이터를 이용하여 전자 데이터베이스를 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guri, 대한민국
- Hanyang University Guri Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 180-702
- Kyunghee University Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Chung-Ang University
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Seoul, 대한민국
- Inje University
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University SMG-SNU Boramae Medical Center
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Seoul, 대한민국
- The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University; Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월부터 2018년 12월까지 국내 여러 병원에서 크론병 진단을 받은 환자는 약 2,000명.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 동의
- 크론병 확정 진단을 받은 환자(표준 임상, 방사선, 내시경 및 조직병리학적 기준에 의해 문서화됨)
- 연구를 이해하고 설문지에 응답할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 경우 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크론병
크론병 진단을 받은 한국인 환자
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특별히 이 연구의 목적을 위해 참여자에게 어떤 개입도 시행되지 않았습니다.
참가자는 모든 약물 요법을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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크론병의 자연경과를 탐색하고 한국인 크론병 환자의 불량 예후인자를 규명하고자 한다.
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joo Sung Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ye BD, Yang SK, Cho YK, Park SH, Yang DH, Yoon SM, Kim KJ, Byeon JS, Myung SJ, Yu CS, Kim JH. Clinical features and long-term prognosis of Crohn's disease in Korea. Scand J Gastroenterol. 2010 Oct;45(10):1178-85. doi: 10.3109/00365521.2010.497936.
- Kim ES, Kim WH. Inflammatory bowel disease in Korea: epidemiological, genomic, clinical, and therapeutic characteristics. Gut Liver. 2010 Mar;4(1):1-14. doi: 10.5009/gnl.2010.4.1.1. Epub 2010 Mar 25.
- Ye BD, Jang BI, Jeen YT, Lee KM, Kim JS, Yang SK; IBD Study Group of the Korean Association of the Study of Intestinal Diseases. [Diagnostic guideline of Crohn's disease]. Korean J Gastroenterol. 2009 Mar;53(3):161-76. Korean.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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