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韩国克罗恩病队列临床过程

2016年10月25日更新者：Chang Kyun Lee、Kyunghee University Medical Center

克罗恩病的临床过程：韩国前瞻性多中心长期随访研究

在过去十年中，CD（克罗恩病）的发病率和患病率在韩国持续增加。先前的研究表明，亚洲 IBD（炎症性肠病）患者在遗传易感性和某些临床特征方面与西方患者不同。然而，韩国回顾性研究中可用的已发表数据在很大程度上是不完整的。研究人员的研究目的是建立韩国 CD 队列，从而通过前瞻性多中心长期随访研究评估韩国 CD 患者的临床过程。本研究的次要目的如下：(1) 评估 CD 抗 TNF 治疗的疗效、耐受性和预测反应，(2) 根据初始获得的信息确定术后复发的危险因素诊断，以及 (3) 评估基因型-表型相关性。

研究概览

地位

未知

条件

克罗恩病

干预/治疗

其他：观察研究

详细说明

招募2009年至2018年新诊断的CD病例。这项研究的参与者将从韩国 33 家学术教学医院或结直肠专科医院招募。

医疗记录将用于登记人口统计数据、疾病表型、药物使用、突发事件、手术、住院和死亡率。全血将被收集到中央生物库，并提取 DNA 和血清。克罗恩病的蒙特利尔分类和克罗恩病活动指数 (CDAI) 将用于描述疾病部位、行为和严重程度。 F/U 数据将使用具有对数秩检验和 Cox 回归分析的 Kaplan-Meier 分析进行分析。加工数据的使用将建立电子数据库。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Guri、大韩民国
    - Hanyang University Guri Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Asan Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Samsung Medical Center
  - Seoul、大韩民国、180-702
    - Kyunghee University Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - Chung-Ang University
  - Seoul、大韩民国
    - Inje University
  - Seoul、大韩民国
    - Seoul National University SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul、大韩民国
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
  - Seoul、大韩民国
    - Yonsei University; Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009年1月至2018年12月期间在韩国多家医院确诊克罗恩病的约2000名患者。

描述

纳入标准：

16岁以上患者
知情同意
明确诊断为克罗恩病的患者（根据标准临床、影像学、内窥镜和组织病理学标准记录）
能够理解研究并回答问卷

排除标准：

研究者认为如果他/她要参加研究会使患者处于不可接受的风险中的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
克罗恩病韩国确诊克罗恩病患者	其他：观察研究没有专门为本研究的目的对参与者进行干预。参与者可以接受任何药物治疗。