EPA/DHA 보충이 ADHD 아동의 인지 조절에 미치는 영향
2013년 12월 10일 업데이트: Unilever R&D
EPA(Eicosapentaenoic Acid)/DHA(Docosahexaenoic Acid) 보충이 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 인지 조절에 미치는 영향
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 어린이 40명과 없는 어린이 40명은 식이 중재를 통해 도코사헥사엔산(DHA)과 에이코사펜타엔산(EPA) 또는 위약을 투여받습니다.
인지 제어 기능은 개입 전후에 기능적 자기 공명 영상(MRI)으로 측정됩니다.
행동 변화는 행동 척도로 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Utrecht, 네덜란드
- Utrecht University Medical Center; Child and adolescent psychiatry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
ADHD가 있는 피험자의 포함 기준
- 8-12세 소년
- Diagnostic and Statistical Manual 4th edition(DSM-IV (APA, 1994)) ADHD 진단, 어린이를 위한 진단 인터뷰 일정(DISC)
- CBCL(Child Behavior Checklist) 및 TRF(Teacher Rating Form)의 임상 범위 점수
- 네덜란드어를 말하고 이해하는 능력.
- 마가린의 매일 소비에 사용
컨트롤 포함 기준
- 8-12세 소년
- DISC 인터뷰에 따르면 DSM-IV(APA, 1994) 진단 없음
- CBCL(Child Behavior Checklist) 및 TRF(Teacher Rating Form)의 임상 범위에 점수가 없습니다.
- 네덜란드어를 말하고 이해하는 능력. 5 매일 마가린 섭취에 익숙해짐
제외 기준:
- 정신 지체(IQ < 70)
- 심혈관계, 내분비계, 폐 또는 위장관계의 주요 질병
- 신체 내부 또는 주변에 금속 물체가 있음(심박 조율기, 치아 교정기)
- 신경 장애의 병력 또는 현재
- n-3 또는 n-6 지방산 식이 보조제의 규칙적인 사용, EPA 또는 DHA로 강화된 제품, 지방이 많은 생선(= 주당 1인분)이 많은 규칙적인 식단 또는 중재 연구 또는 (학교) 건강 프로그램 참여 연구 참여 4개월 전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ADHD 활성
ADHD 그룹에서 EPA/DHA로 4개월 개입
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매일 650mg EPA + 650mg DHA
다른 이름들:
매일 650mg EPA 및 650mg DHA
다른 이름들:
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위약 비교기: ADHD 위약
ADHD 그룹에서 위약을 사용한 4개월 식이 개입
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위약은 다중 불포화 지방산(PUFA) 대신 단일 불포화 지방산(MUFA)을 함유하며, 동일한 에너지 값
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 건강한 제어
건강한 대조군에서 DHA/EPA를 사용한 4개월 식이 개입
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매일 650mg EPA + 650mg DHA
다른 이름들:
매일 650mg EPA 및 650mg DHA
다른 이름들:
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위약 비교기: 건강한 위약
건강한 대조군에서 위약을 사용한 4개월 식이 개입
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위약은 동일한 에너지 값인 PUFA 대신 MUFA를 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 제어 작업 - 기능적 MRI
기간: 16주 개입 기간 동안의 변화(사전/사후)
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16주 개입 기간 동안의 변화(사전/사후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 척도: - 아동 행동 체크리스트(CBCL) / 교사 보고서 양식(TRF) - ADHD 증상의 강점과 약점 및 정상 행동(SWAN) 설문지
기간: 16주 개입 기간에 따른 변화(사전/사후)
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16주 개입 기간에 따른 변화(사전/사후)
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뺨 세포의 지방산 상태(면봉)
기간: 16주 개입 기간에 따른 변화(사전/사후)
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16주 개입 기간에 따른 변화(사전/사후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Marco Hoeksma, PhD, Unilever Research Vlaardingen
- 수석 연구원: Sarah Durston, PhD, UMC Utrecht
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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