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비만 남성의 식이요법으로 인한 체중감소 효과

2015년 7월 27일 업데이트: Changi General Hospital

다이어트로 인한 체중 감소가 비만 남성의 대사 및 염증 프로필, 내피, 성 및 비뇨 기능, 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 부분 식사 대체식이 요법과 기존식이 요법의 효능을 비교하여 체중 감소를 유도하고 대사 및 염증 프로필, 내피 기능, 발기 기능, 성욕, 하부 요로 증상(LUTS) 및 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 비만 남성에서.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 부분 식사 대체식과 기존식단의 효능을 비교하여 체중 감소, 대사 및 염증 프로필, 내피 기능, 발기 기능, 성욕, 하부 요로 증상(LUTS), 비만 남성의 삶. 체질량 지수(BMI) ≥ 27.5 kg/m2인 30-65세 남성이 싱가포르 커뮤니티에서 모집됩니다. 이 연구는 숙련된 의료 조사관, 영양사 및 스포츠 트레이너가 창이 종합 병원에서 실시할 것입니다. 기준선 및 12주에 공복 혈당 및 지질, 인슐린, 테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린, 혈청 C-반응성 단백질 및 인터루킨-6을 측정하고, 내피 기능을 비침습적 EndoPAT 방법으로 측정하고 검증된 설문지를 대상에게 시행합니다. 발기 기능, 성적 욕구, LUTS 및 삶의 질의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 30~65세 남성
  • 체질량 지수(BMI) >/= 27.5kg/m2
  • 허리 둘레(WC) >/= 90cm

제외 기준:

  • 뇌하수체 질환 또는 두개골 방사선 요법
  • 이전 또는 현재 안드로겐 대체 요법 또는 박탈 요법
  • 성적 문제 또는 LUTS에 대한 현재 치료
  • 사구체 여과율 < 60 ml/min
  • 간 질환
  • 지난 12개월 동안 주당 500g을 초과하는 알코올 섭취
  • 아편제, 글루코코르티코이드, 기분 전환용 약물 또는 포스포디에스테라아제 억제제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 다이어트 상담
식단 조절 및 칼로리 제한에 대한 영양사의 상담
행동: 기존 다이어트 상담
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 식사 대체 다이어트
1~2끼 대체식을 이용한 칼로리 제한 다이어트
건강 보조 식품: 옵티패스트
식단 수정(부분 식사 대체 식단)의 일환으로 매일 Optifast 1-2포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발기 기능
기간: 12주
IIEF-5 점수 증가
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하부 요로 증상
기간: 12주
IPSS 점수 감소
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changi General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010075D

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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