Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky diety indukovaného hubnutí u obézních mužů

27. července 2015 aktualizováno: Changi General Hospital

Účinky hubnutí vyvolaného dietou na metabolický a zánětlivý profil, endoteliální, sexuální a močové funkce a kvalitu života u obézních mužů

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost diety s částečnou náhradou jídla s konvenční dietou pro navození úbytku hmotnosti a zlepšení metabolického a zánětlivého profilu, endoteliální funkce, erektilní funkce, sexuální touhu, symptomy dolních močových cest (LUTS) a kvalitu života. u obézních mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost diety s částečnou náhradou jídla s konvenční dietou pro navození úbytku hmotnosti a zlepšení metabolického a zánětlivého profilu, endoteliální funkce, erektilní funkce, sexuální touhu, symptomy dolních močových cest (LUTS) a kvalitu život u obézních mužů. Muži ve věku 30-65 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27,5 kg/m2 budou rekrutováni z komunity v Singapuru. Studie bude provedena v Changi General Hospital vyškolenými lékařskými výzkumníky, dietology a sportovními trenéry. Na začátku a po 12 týdnech se měří glukóza a lipidy nalačno, inzulín, testosteron, globulin vázající pohlavní hormony, sérový C-reaktivní protein a interleukin-6, endoteliální funkce se měří neinvazivní metodou EndoPAT a podávají se validované dotazníky. hodnotit změny v erektilní funkci, sexuální touze, LUTS a kvalitě života

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 30-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Obvod pasu (WC) >/= 90 cm

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění hypofýzy nebo kraniální radioterapie
  • předchozí nebo současná androgenní substituční nebo deprivační terapie
  • současná léčba sexuálních problémů nebo LUTS
  • rychlost glomerulární filtrace < 60 ml/min
  • nemoc jater
  • příjem alkoholu přesahující 500 g/týden v předchozích 12 měsících
  • užívání opiátů, glukokortikoidů, rekreačních drog nebo inhibitorů fosfodiesterázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční dietní poradenství
poradenství poskytované dietologem o úpravě stravy a omezení kalorií
Behaviorální: Konvenční dietní poradenství
ACTIVE_COMPARATOR: částečná náhrada jídla
dieta s omezeným příjmem kalorií s použitím 1-2 náhražek jídla
Doplněk stravy: Optifast
1-2 sáčky Optifastu denně jako součást úpravy stravy (částečná náhrada jídla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erektilní funkce
Časové okno: 12 týdnů
zvýšení skóre IIEF-5
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky dolních močových cest
Časové okno: 12 týdnů
snížení skóre IPSS
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010075D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Konvenční dietní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit