Ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset lihavilla miehillä
maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Changi General Hospital
Ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen vaikutukset aineenvaihdunta- ja tulehdusprofiiliin, endoteelin, seksuaalisen ja virtsan toimintaan sekä lihavien miesten elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata osittaisen ateriankorvausruokavalion tehoa tavanomaiseen ruokavalioon painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja aineenvaihdunnan ja tulehdusprofiilin, endoteelin toiminnan, erektiotoiminnan, seksuaalisen halun, alempien virtsateiden oireiden (LUTS) ja elämänlaadun parantamiseksi. lihavilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata osittaisen ateriankorvausruokavalion tehoa tavanomaiseen ruokavalioon painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja aineenvaihdunta- ja tulehdusprofiilin, endoteelin toiminnan, erektiotoiminnan, seksuaalisen halun, alempien virtsateiden oireiden (LUTS) ja ruoan laadun parantamiseksi. elämää lihavilla miehillä.
Singaporen yhteisöstä rekrytoidaan 30–65-vuotiaat miehet, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 27,5 kg/m2.
Tutkimuksen tekevät Changin yleissairaalassa koulutetut lääketieteelliset tutkijat, ravitsemusterapeutit ja urheiluvalmentajat.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kohdalla mitataan paastoglukoosi ja lipidit, insuliini, testosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini, seerumin C-reaktiivinen proteiini ja interleukiini-6, endoteelin toiminta mitataan non-invasiivisella EndoPAT-menetelmällä ja validoituja kyselylomakkeita annetaan arvioida muutoksia erektiotoiminnassa, seksuaalisessa halussa, LUTS:ssa ja elämänlaadussa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 30-65 v
- Painoindeksi (BMI) >/= 27,5 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta (WC) >/= 90 cm
Poissulkemiskriteerit:
- aivolisäkkeen sairaus tai kallon sädehoito
- aiempi tai meneillään oleva androgeenikorvaus- tai deprivaatiohoito
- nykyinen seksuaaliongelmien hoito tai LUTS
- glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min
- maksasairaus
- alkoholin nauttiminen yli 500 g/viikko viimeisen 12 kuukauden aikana
- opiaattien, glukokortikoidien, virkistyslääkkeiden tai fosfodiesteraasiestäjien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen ruokavalioneuvonta
ravitsemusterapeutin antama neuvonta ruokavalion muuttamisesta ja kalorien rajoittamisesta
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: osittainen ateriankorvausruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio 1-2 ateriankorvikkeella
|
1-2 Optifast-pussia päivittäin osana ruokavalion muutosta (osittaista ateriankorvausruokavaliota)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erektiotoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IIEF-5 pistemäärän nousu
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IPSS-pisteiden lasku
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010075D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .