Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki odchudzania wywołanego dietą u otyłych mężczyzn

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Wpływ odchudzania wywołanego dietą na profil metaboliczny i zapalny, funkcje śródbłonka, funkcje seksualne i moczowe oraz jakość życia otyłych mężczyzn

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności diety częściowo zastępującej posiłek z dietą konwencjonalną w indukowaniu utraty wagi i poprawie profilu metabolicznego i zapalnego, funkcji śródbłonka, funkcji erekcji, pożądania seksualnego, objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) i jakości życia u otyłych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności diety częściowo zastępującej posiłek z dietą konwencjonalną w indukowaniu utraty wagi oraz poprawie profilu metabolicznego i zapalnego, funkcji śródbłonka, funkcji erekcji, pożądania seksualnego, objawów ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) i jakości życia otyłych mężczyzn. Mężczyźni w wieku 30-65 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 27,5 kg/m2, będą rekrutowani ze społeczności w Singapurze. Badanie zostanie przeprowadzone w Changi General Hospital przez przeszkolonych badaczy medycznych, dietetyków i trenerów sportowych. Na początku i po 12 tygodniach oznacza się stężenie glukozy i lipidów na czczo, insulinę, testosteron, globulinę wiążącą hormony płciowe, białko C-reaktywne w surowicy i interleukinę-6, czynność śródbłonka mierzy się za pomocą nieinwazyjnej metody EndoPAT, a zatwierdzone kwestionariusze podaje się ocenić zmiany funkcji erekcji, pożądania seksualnego, LUTS i jakości życia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 30-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Obwód talii (WC) >/= 90 cm

Kryteria wyłączenia:

  • choroba przysadki mózgowej lub radioterapia czaszki
  • poprzednia lub bieżąca terapia zastępcza lub deprywacja androgenów
  • aktualne leczenie problemów seksualnych lub LUTS
  • szybkość przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min
  • choroba wątroby
  • spożycie alkoholu przekraczające 500 g/tydzień w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • stosowanie opiatów, glikokortykosteroidów, narkotyków rekreacyjnych lub inhibitorów fosfodiesterazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: tradycyjne porady dietetyczne
porady dietetyka dotyczące modyfikacji diety i ograniczenia kalorycznego
Behawioralne: Konwencjonalne porady dietetyczne
ACTIVE_COMPARATOR: dieta zastępująca częściowy posiłek
dieta niskokaloryczna z zastosowaniem 1-2 zamienników posiłków
Suplement diety: Optifast
1-2 saszetki Optifast dziennie w ramach modyfikacji diety (dieta zastępująca częściowy posiłek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja erekcji
Ramy czasowe: 12 tygodni
wzrost wyniku IIEF-5
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy ze strony dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
spadek wyniku IPSS
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010075D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Konwencjonalne porady dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj