Эффекты потери веса, вызванной диетой, у мужчин с ожирением
27 июля 2015 г. обновлено: Changi General Hospital
Влияние потери веса, вызванной диетой, на метаболический и воспалительный профиль, эндотелиальную, половую и мочевую функции и качество жизни у мужчин с ожирением
Это исследование направлено на сравнение эффективности диеты, частично заменяющей прием пищи, с традиционной диетой для снижения веса и улучшения метаболического и воспалительного профиля, эндотелиальной функции, эректильной функции, полового влечения, симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и качества жизни. у тучных мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности диеты, частично заменяющей прием пищи, с традиционной диетой для снижения веса и улучшения метаболического и воспалительного профиля, эндотелиальной функции, эректильной функции, полового влечения, симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и качества жизни у тучных мужчин.
Мужчины в возрасте 30-65 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 27,5 кг/м2 будут набраны из населения Сингапура.
Исследование будет проводиться в больнице общего профиля Чанги подготовленными медицинскими исследователями, диетологами и спортивными тренерами.
Исходно и через 12 недель измеряют уровень глюкозы и липидов натощак, инсулин, тестостерон, глобулин, связывающий половые гормоны, сывороточный С-реактивный белок и интерлейкин-6, функцию эндотелия измеряют с помощью неинвазивного метода EndoPAT, а утвержденные опросники вводят пациентам. оценить изменения эректильной функции, полового влечения, СНМП и качества жизни
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте 30-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) >/= 27,5 кг/м2
- Окружность талии (туалет) >/= 90 см
Критерий исключения:
- заболевание гипофиза или краниальная лучевая терапия
- предыдущая или текущая заместительная или депривационная терапия андрогенами
- текущее лечение сексуальных проблем или СНМП
- скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин
- болезнь печени
- потребление алкоголя более 500 г/неделю в течение предыдущих 12 месяцев
- употребление опиатов, глюкокортикоидов, рекреационных наркотиков или ингибиторов фосфодиэстеразы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: консультация по традиционной диете
консультации диетолога по изменению диеты и ограничению калорий
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: диета с частичным замещением приема пищи
низкокалорийная диета с использованием 1-2 заменителей пищи
|
1-2 пакетика Optifast в день в рамках модификации диеты (диета с частичным замещением приема пищи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эректильная функция
Временное ограничение: 12 недель
|
увеличение балла МИЭФ-5
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптомы нижних мочевыводящих путей
Временное ограничение: 12 недель
|
снижение балла IPSS
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010075D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .