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Effets de la perte de poids induite par l'alimentation chez les hommes obèses

27 juillet 2015 mis à jour par: Changi General Hospital

Les effets de la perte de poids induite par l'alimentation sur le profil métabolique et inflammatoire, la fonction endothéliale, sexuelle et urinaire et la qualité de vie chez les hommes obèses

Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un régime de remplacement partiel de repas avec un régime conventionnel, pour induire une perte de poids et améliorer le profil métabolique et inflammatoire, la fonction endothéliale, la fonction érectile, le désir sexuel, les symptômes des voies urinaires inférieures (SBAU) et la qualité de vie chez les hommes obèses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à comparer l'efficacité d'un régime de remplacement partiel de repas avec un régime conventionnel, pour induire une perte de poids et améliorer le profil métabolique et inflammatoire, la fonction endothéliale, la fonction érectile, le désir sexuel, les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) et la qualité de vie chez les hommes obèses. Des hommes âgés de 30 à 65 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 27,5 kg/m2, seront recrutés dans la communauté de Singapour. L'étude sera menée à l'hôpital général de Changi par des enquêteurs médicaux qualifiés, des diététiciens et des entraîneurs sportifs. Au départ et à 12 semaines, la glycémie et les lipides à jeun, l'insuline, la testostérone, la globuline liant les hormones sexuelles, la protéine C-réactive sérique et l'interleukine-6 ​​sont mesurés, la fonction endothéliale est mesurée par la méthode non invasive EndoPAT et des questionnaires validés sont administrés à évaluer les changements dans la fonction érectile, le désir sexuel, les LUTS et la qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 529889
        • Changi General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, âgé de 30 à 65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) >/= 27,5 kg/m2
  • Tour de taille (WC) >/= 90 cm

Critère d'exclusion:

  • maladie hypophysaire ou radiothérapie crânienne
  • traitement antérieur ou actuel de remplacement ou de privation d'androgènes
  • traitement actuel pour les problèmes sexuels ou LUTS
  • débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min
  • maladie du foie
  • consommation d'alcool supérieure à 500 g/semaine au cours des 12 derniers mois
  • utilisation d'opiacés, de glucocorticoïdes, de drogues récréatives ou d'inhibiteurs de la phosphodiestérase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: conseils diététiques conventionnels
conseils donnés par un diététicien sur la modification du régime alimentaire et la restriction calorique
ACTIVE_COMPARATOR: régime de remplacement partiel de repas
régime hypocalorique utilisant 1 à 2 substituts de repas
1 à 2 sachets d'Optifast par jour dans le cadre d'une modification du régime alimentaire (régime de remplacement partiel de repas)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction érectile
Délai: 12 semaines
augmentation du score IIEF-5
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: 12 semaines
diminution du score IPSS
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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