Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diæt-induceret vægttab hos overvægtige mænd

27. juli 2015 opdateret af: Changi General Hospital

Virkningerne af diætinduceret vægttab på metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, seksuel funktion og urinfunktion og livskvalitet hos overvægtige mænd

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​en delvis måltidserstatningsdiæt med en konventionel diæt til at inducere vægttab og forbedre metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, erektil funktion, seksuel lyst, symptomer på nedre urinveje (LUTS) og livskvalitet hos overvægtige mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​en delvis måltidserstatningsdiæt med en konventionel diæt til at inducere vægttab og forbedre metabolisk og inflammatorisk profil, endotelfunktion, erektil funktion, seksuel lyst, symptomer på nedre urinveje (LUTS) og kvaliteten af liv hos overvægtige mænd. Mænd i alderen 30-65 år, med kropsmasseindeks (BMI) ≥ 27,5 kg/m2, vil blive rekrutteret fra samfundet i Singapore. Undersøgelsen vil blive udført på Changi General Hospital af uddannede medicinske efterforskere, diætister og sportstrænere. Ved baseline og 12 uger måles fastende glukose og lipider, insulin, testosteron, kønshormonbindende globulin, serum C-reaktivt protein og interleukin-6, endotelfunktionen måles ved den ikke-invasive EndoPAT-metode, og validerede spørgeskemaer administreres til vurdere ændringer i erektil funktion, seksuel lyst, LUTS og livskvalitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, i alderen 30-65 år
  • Body Mass Index (BMI) >/= 27,5 kg/m2
  • Taljeomkreds (WC) >/= 90 cm

Ekskluderingskriterier:

  • hypofysesygdom eller kraniel strålebehandling
  • tidligere eller nuværende androgenerstatnings- eller deprivationsterapi
  • nuværende behandling for seksuelle problemer eller LUTS
  • glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min
  • lever sygdom
  • alkoholindtag over 500 g/uge i de foregående 12 måneder
  • brug af opiater, glukokortikoider, rekreative stoffer eller fosfodiesterasehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel kostvejledning
rådgivning givet af diætist om kostændring og kaloriebegrænsning
Adfærdsmæssigt: Konventionel kostvejledning
ACTIVE_COMPARATOR: delvis måltidserstatningsdiæt
kaloriebegrænset diæt med 1-2 måltidserstatninger
Kosttilskud: Optifast
1-2 breve Optifast dagligt som en del af diætændring (delvis måltidserstatningsdiæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
erektil funktion
Tidsramme: 12 uger
stigning i IIEF-5 score
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer i nedre urinveje
Tidsramme: 12 uger
fald i IPSS-score
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (SKØN)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010075D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Konventionel kostvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner