Efeitos da perda de peso induzida pela dieta em homens obesos
27 de julho de 2015 atualizado por: Changi General Hospital
Os efeitos da perda de peso induzida pela dieta no perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, sexual e urinária e qualidade de vida em homens obesos
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma dieta de substituição parcial de refeição com uma dieta convencional, para induzir a perda de peso e melhorar o perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, função erétil, desejo sexual, sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e qualidade de vida em homens obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma dieta de substituição parcial de refeição com uma dieta convencional, para induzir a perda de peso e melhorar o perfil metabólico e inflamatório, função endotelial, função erétil, desejo sexual, sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e qualidade de vida vida em homens obesos.
Homens com idade entre 30 e 65 anos, com índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,5 kg/m2, serão recrutados na comunidade de Cingapura.
O estudo será conduzido no Changi General Hospital por investigadores médicos, nutricionistas e treinadores esportivos treinados.
Na linha de base e 12 semanas, glicose e lipídios em jejum, insulina, testosterona, globulina de ligação de hormônio sexual, proteína C reativa sérica e interleucina-6 são medidos, a função endotelial é medida pelo método não invasivo EndoPAT e questionários validados administrados a avaliar mudanças na função erétil, desejo sexual, LUTS e qualidade de vida
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, de 30 a 65 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) >/= 27,5 kg/m2
- Circunferência da cintura (CC) >/= 90 cm
Critério de exclusão:
- doença hipofisária ou radioterapia craniana
- reposição androgênica anterior ou atual ou terapia de privação
- tratamento atual para problemas sexuais ou LUTS
- taxa de filtração glomerular < 60 ml/min
- doença hepática
- consumo de álcool superior a 500 g/semana nos últimos 12 meses
- uso de opiáceos, glicocorticóides, drogas recreativas ou inibidores da fosfodiesterase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aconselhamento dietético convencional
aconselhamento dado pelo nutricionista sobre modificação da dieta e restrição calórica
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ACTIVE_COMPARATOR: dieta de substituição parcial de refeição
dieta com restrição calórica usando 1-2 substitutos de refeição
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1-2 saquetas de Optifast diariamente como parte da modificação da dieta (dieta de substituição parcial de refeição)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função erétil
Prazo: 12 semanas
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aumento na pontuação do IIEF-5
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 12 semanas
|
diminuição na pontuação IPSS
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010075D
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