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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01556087
조난 내성 및 부프레노르핀 (TRUST)
2015년 9월 9일 업데이트: Michael Stein, MD, Butler Hospital
부프레노르핀 환자의 고통 내성 및 조기 재발 감소
연구자들은 오피오이드 금단의 고통을 견딜 수 없고 조기 금욕과 관련된 부정적인 영향이 초기 불법 오피오이드 경과 및 후속 부프레노르핀 치료 중단의 핵심 요인이라고 제안합니다.
고통 내성 증가를 목표로 하는 우리의 개입은 치료 순응도를 높이도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부프레노르핀 치료 시작(오피오이드 의존의 DSM-IV 진단에 대한 현재 기준을 충족해야 함)
- 최소 3개월 동안 부프레노르핀을 유지할 계획
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 가임 여성인 경우 -- 연구 의사의 평가에 따라 적절한 피임법(자궁 내 장치, 경구 피임법, 데포 피임법, "항상" 차단 방법 또는 자궁 절제술)을 사용해야 합니다.
- 정기적으로 연락하는 사람이 2명 이상 있고 연락처 정보를 제공할 수 있습니다.
- 지침과 평가를 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 현재 메타돈 유지 치료 프로그램 참여
- 의학적으로 필요한 처방 오피오이드 치료(예: 만성 통증)
- 진정제/수면제, 알코올, 각성제, 코카인, 흡입제, 환각제에 대한 물질 의존성의 DSM-IV 진단을 위한 현재 기준
- 기질적 뇌 장애, 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열정동형, 정신분열형, 편집성 장애 또는 주요 우울증의 진단
- 자살 생각에 대한 수정 척도의 현재 자살 성향
- 매일 향정신성 약물, 항우울제 또는 항불안제 사용
- Folstein Mini-Mental Status Examination을 통한 확인과 함께 연구 의사가 평가한 신경 심리학적 기능 장애의 증거
- 향후 6개월 내에 예상되는 주요 고통스러운 사건(중요한 수술 절차)
- 프로토콜 참여를 방해할 수 있는 보호관찰/가석방 요건
- buprenorphine 또는 naloxone에 대한 알레르기 반응의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조난 내성
조난 내성 기술을 향상시키기 위한 7개의 세션
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조난 내성 기술 향상을 목표로 하는 7개의 개별 세션
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위약 비교기: 보건 교육
7 교훈적인 건강 교육 세션
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교훈적인 건강 교육 정보가 포함된 7개의 개별 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지-8
기간: 4개월
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서비스에 대한 환자 만족도 평가
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4개월
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부프레노르핀 치료 순응도
기간: 4개월
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오피오이드 사용 및 위험 행동을 포함하는 부프레노르핀 치료에 대한 순응도를 평가합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 내성 지속성
기간: 4개월
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DT 치료와 개선된 부프레노르핀 결과 사이의 관계를 매개하는 것으로 가정된 메커니즘이 평가될 것입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA032767
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