Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødstolerance og buprenorphin (TRUST)

9. september 2015 opdateret af: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Nødstolerance og reduktion af tidligt tilbagefald hos buprenorphinpatienter

Efterforskerne foreslår, at manglende evne til at tolerere nøden af ​​opioidabstinenser og den negative påvirkning forbundet med tidlig abstinens er nøglefaktorer i tidligt bortfald af ulovligt opioid og efterfølgende frafald af buprenorphinbehandling. Vores intervention rettet mod at øge nødtolerance er designet til at øge behandlingsadhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • initiering af buprenorphinbehandling (som kræver opfyldelse af gældende kriterier for en DSM-IV diagnose af opioidafhængighed)
  • planlægger at blive på buprenorphin i mindst tre måneder
  • alder mellem 18 og 65 år
  • hvis kvinde i den fødedygtige alder - skal bruge passende prævention (en intrauterin enhed, oral prævention, depotprævention, en barrieremetode "hver gang" eller hysterektomi) som vurderet af undersøgelseslægen
  • har mindst to personer, de regelmæssigt kontakter og kan give kontaktoplysninger til dem
  • taler engelsk tilstrækkeligt til at forstå instruktioner og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende metadon vedligeholdelsesbehandlingsprogram deltagelse
  • medicinsk nødvendig receptpligtig opioidbehandling (f.eks. mod kroniske smerter)
  • nuværende kriterier for en DSM-IV diagnose af stofafhængighed til beroligende/hypnotiske stoffer, alkohol, stimulanser, kokain, inhalationsmidler, hallucinogener
  • en diagnose af organisk hjernelidelse, bipolar lidelse, skizofreni, skizo-affektiv, skizofreniform eller paranoid lidelse eller svær depression (personer, der opfylder kriterierne for "stof-induceret stemningslidelse" eller kun dystymi vil ikke blive udelukket)
  • nuværende suicidalitet på den ændrede skala for selvmordstanker
  • brug af daglig psykotropisk, antidepressiv eller angstdæmpende medicin
  • bevis for neuropsykologisk dysfunktion vurderet af undersøgelseslægen med bekræftelse med Folstein Mini-Mental Status Examination
  • forventet større smertefuld hændelse (betydelig kirurgisk indgreb) i de kommende 6 måneder
  • krav om prøvetid/prøveløsladelse, der kan forstyrre protokoldeltagelse
  • anamnese med allergisk reaktion på buprenorphin eller naloxon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nødstolerance
7 sessioner med det formål at øge færdigheder i nødstolerance
Adfærdsmæssigt: Nødstolerance
7 individuelle sessioner med det formål at øge færdigheder i nødstolerance
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse
7 didaktiske sundhedsuddannelser
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
7 individuelle sessioner med didaktisk sundhedspædagogisk information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsspørgeskemaet-8
Tidsramme: 4 måneder
vurdere patienttilfredshed med ydelser
4 måneder
overholdelse af buprenorphinbehandling
Tidsramme: 4 måneder
overholdelse af buprenorphinbehandling, som omfatter opioidbrug og risikoadfærd, vil blive vurderet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nødstolerance vedholdenhed
Tidsramme: 4 måneder
mekanismer, der antages at mediere forholdet mellem DT-behandling og forbedrede buprenorphin-resultater, vil blive vurderet
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2012

Først opslået (Skøn)

16. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA032767

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner