遇险容忍度和丁丙诺啡 (TRUST)
2015年9月9日 更新者：Michael Stein, MD、Butler Hospital
丁丙诺啡患者的压力耐受性和减少早期复发
研究人员提出，无法忍受阿片类药物戒断的痛苦以及与早期戒断相关的负面影响是早期非法阿片类药物失效和随后的丁丙诺啡治疗中途退出的关键因素。
我们旨在提高抗压能力的干预旨在提高治疗依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开始丁丙诺啡治疗（需要满足 DSM-IV 诊断阿片类药物依赖的现行标准）
- 计划至少服用丁丙诺啡三个月
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 如果有生育能力的女性——必须使用研究医师评估的充分避孕措施（宫内节育器、口服避孕药、长效避孕药、“每次”屏障避孕法或子宫切除术）
- 至少有两个他们经常联系的人，可以提供他们的联系信息
- 会说足够的英语来理解说明和评估。
排除标准：
- 当前美沙酮维持治疗计划参与情况
- 医学上必要的处方阿片类药物治疗（例如，慢性疼痛）
- DSM-IV 对镇静剂/催眠药、酒精、兴奋剂、可卡因、吸入剂、致幻剂的物质依赖诊断的现行标准
- 诊断为器质性脑障碍、双相情感障碍、精神分裂症、情感分裂症、精神分裂症样或偏执障碍，或重度抑郁症（不排除仅符合“物质诱发的情绪障碍”或恶劣情绪标准的受试者）
- 自杀意念改良量表的当前自杀率
- 使用日常精神药物、抗抑郁药或抗焦虑药
- 经研究医师评估并通过 Folstein 简易精神状态检查确认的神经心理功能障碍的证据
- 预计未来 6 个月内的主要疼痛事件（重大手术）
- 可能会干扰协议参与的缓刑/假释要求
- 对丁丙诺啡或纳洛酮有过敏反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遇险容忍度
7 节旨在提高抗压能力的课程
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旨在提高抗压能力的 7 个单独课程
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安慰剂比较：健康教育
7 次健康教育课程
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7 个单独的课程，提供健康教育信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客户满意度问卷-8
大体时间：4个月
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评估患者对服务的满意度
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4个月
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丁丙诺啡治疗依从性
大体时间：4个月
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将评估对丁丙诺啡治疗的依从性，包括阿片类药物的使用和危险行为
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐压持久性
大体时间：4个月
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将评估假设介导 DT 治疗与改善丁丙诺啡结果之间关系的机制
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月14日
首次发布 (估计)
2012年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月9日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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