폐경 후 여성의 유전자 발현에 대한 두 가지 다른 이소플라본 보충제 준비의 효과 (ISOII)
2012년 10월 30일 업데이트: Lisette de Groot, Wageningen University
아시아 국가에서 콩을 섭취한 후 경험했다고 주장되는 이점은 콩 제품의 이소플라본 함량 때문입니다.
다른 이점 중에서도 이소플라본은 갱년기 증상을 완화시키는 것으로 알려져 서구 국가에서 종종 보충제 형태로 섭취됩니다.
이 보충제는 상대적으로 많은 양의 이소플라본을 함유하고 있으며 다양한 구성으로 시장에 나와 있습니다.
문제는 구성이 다른 보충제가 유사한 효과를 나타내는지 또는 효과가 크게 다른지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 하위 연구를 통한 개입 연구; 각 하위 연구는 이중 맹검 위약 대조 교차 중재 연구입니다.
첫 번째 하위 연구에는 두 그룹이 있습니다: 'high daidzein' 보충제 대 위약(n=18) 및 그 반대(n=18); 두 번째 하위 연구는 또한 '높은 제니스테인' 대 위약(n=18) 및 그 반대(n=18)의 두 그룹을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6700 EV
- Wageningen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 50-70세
- 1년 이상 생리 주기가 없는 경우
제외 기준:
- 호르몬을 포함하는 피임약의 현재 사용
- 호르몬 대체 요법의 현재 사용
- 정기적인 콩 제품 사용(주 1회 이상)
- 정기적인 이소플라본 보충제 사용(주 1회 이상)
- 성호르몬 또는 성호르몬 유발 화합물을 함유한 약물의 현재 사용
- 항염증제의 현재 사용
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 심한 심장병
- 당뇨병
- 갑상선 질환 --> 갑상선 질환에 대한 약물 사용
- 제거된 갑상선
- 완전한 난소절제술
- 암의 사전 진단
- 알코올 및 약물 남용
- 현재 흡연자
- BMI >35kg/m2
- 콩 알레르기(제품)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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보충제에 8주간 노출, 매일 100mg의 이소플라본
다른 이름들:
보충제에 8주간 노출, 매일 100mg의 이소플라본
다른 이름들:
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실험적: 보충
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보충제에 8주간 노출, 매일 100mg의 이소플라본
다른 이름들:
보충제에 8주간 노출, 매일 100mg의 이소플라본
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PBMC의 유전자 발현
기간: 보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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마이크로어레이로 측정한 위약 후 대 치료 후
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보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장의 이소플라본 수치
기간: 보충제에 대한 8주 노출 전후 대 위약에 대한 8주 노출 전후
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HPLC로 측정한 위약 후 대 치료 후
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보충제에 대한 8주 노출 전후 대 위약에 대한 8주 노출 전후
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유전자 - 지방 조직에서의 발현
기간: 보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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QPCR로 측정한 위약 후 대 치료 후
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보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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지방 조직의 이소플라본 수치
기간: 보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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HPLC로 측정한 위약 후 수준 대 치료 후 수준
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보충제에 8주 노출 후 대 위약에 8주 노출 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter van 't Veer, Prof, Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL37475.081.11
- ISO II study (기타 식별자: Wageningen University)
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