HBV 감염 중간 간세포 암종 환자 치료에서 경동맥 화학색전술과 소라페닙 병용

포함 기준:

• 유럽 ​​간 연구 협회(European Association for Study of the Liver) 기준에 따라 HCC로 새로 진단된 환자.
• BCLC B단계
• 차일드-푸 클래스 A
• ECOG 수행 상태 0
• 병인: B형 간염 바이러스(HBV) 감염
• 서면 동의서(임상시험심사위원회[IRB]에서 승인하여 특정 연구 선별 절차 이전에 획득)
• 환자는 프로토콜을 준수할 수 있어야 합니다.
• 18-80세
• 혈액학:절대 호중구 수(ANC) > 1 x 109/L, 혈소판 수 > 40 x 109/L, 헤모글로빈 > 9g/dL(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈될 수 있음) 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율 < 1.5
• 생화학: 총 빌리루빈 < 2 mg/dL 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한
• 기대 수명 > 3개월

제외 기준:

• ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) < 정상 상한치의 5배
• 기대수명을 단축시킬 수 있는 기타 중증의 수반되는 질환
• 조절되지 않는 고혈압
• 임신(혈청 임신 검사 양성) 또는 수유
• 조절되지 않는 고혈압
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 현재 또는 최근(연구 치료 시작 전 30일 이내) 다른 조사 약물 치료 또는 다른 조사 연구 참여
• 임상적으로 유의미한(즉, 활동성) 심혈관 질환, 예를 들어 뇌혈관 사고(연구 시작 전 ≤ 6개월), 심근 경색증(연구 시작 전 ≤ 6개월), 불안정 협심증, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급 II 이상의 울혈성 심부전, 심각한 심장 약물치료가 필요한 부정맥
• 소라페닙/TACE의 사용을 금하는 질병 또는 상태 또는 치료 합병증의 고위험 환자에 대해 합리적으로 의심되는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견의 증거