Sorafenibe combinado com quimioembolização transarterial no tratamento de pacientes infectados pelo HBV com carcinoma hepatocelular intermediário

Critério de inclusão:

• Pacientes recentemente diagnosticados como CHC de acordo com os critérios da European Association for Study of the Liver.
• BCLC estágio B
• Child-Pugh classe A
• Status de desempenho ECOG de 0
• Etiologia: Infecção pelo vírus da hepatite B (HBV)
• Consentimento informado por escrito (aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional [IRB] obtido antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo
• O paciente deve ser capaz de cumprir o protocolo
• Idade 18-80 anos
• Hematologia: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) > 1 x 109/L, Contagem de plaquetas > 40 x 109/L, Hemoglobina > 9 g/dL (pode ser transfundido para manter ou exceder este nível) Taxa normalizada internacional de tempo de protrombina < 1,5
• Bioquímica: Bilirrubina total < 2 mg/dL Creatinina sérica < 1,5 x o limite superior do normal
• Expectativa de vida > 3 meses

Critério de exclusão:

• Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) < 5 x o limite superior do normal
• Outra doença concomitante grave que pode reduzir a expectativa de vida
• hipertensão descontrolada
• Gravidez (teste de gravidez sérico positivo) ou lactação
• hipertensão descontrolada
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea
• Tratamento atual ou recente (nos 30 dias anteriores ao início do tratamento do estudo) de outro medicamento experimental ou participação em outro estudo experimental
• Clinicamente significativo (ou seja, ativa) doença cardiovascular, por exemplo, acidentes cerebrovasculares (≤ 6 meses antes da entrada no estudo), infarto do miocárdio (≤ 6 meses antes da entrada no estudo), angina instável, New York Heart Association (NYHA) grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca grave arritmia que requer medicação
• Evidência de outra doença, disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contraindica o uso de Sorafenibe/TACE ou paciente com alto risco de complicações do tratamento