관찰 레지스트리에서 파이프라인의 동맥류 연구 (ASPIRE)
2026년 6월 24일 업데이트: Medtronic Neurovascular Clinical Affairs
이 연구의 주요 목적은 파이프라인의 표시 적응증에 따라 두개내 동맥류(IA 또는 ICA)에 대한 파이프라인 색전술 장치(파이프라인 또는 PED) 배치를 받는 환자의 임상 지식을 더욱 확장하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45131
- Alfried Krupp Krankenhaus
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Stuttgart, 독일, 70174
- Klinikum Stuttgart
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurosurgical Associates
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Radiology Imaging Associates / Colorado Neurological Institute
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Neurointerventional Associates, P.A.
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- Neurosurgical Associates at Central Baptist
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Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Norton Neuroscience Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital/Consulting Radiologists
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- St. Paul Radiology
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- University of Buffalo Neurosurgery, Buffalo General Hospital
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- The State University of New York, Stony Brook
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Ghent, 벨기에, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospitals of Geneva (HUG)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1426EOB
- Clinica La Sagrada Familia
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Milan, 이탈리아, 20162
- Niguarda CA Granda Hospital of Milan
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Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione Istituto Neurologico "Besta"
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Naples, 이탈리아, 80144
- Ospedale San Giovanni Bosco ASL Napoli 1 Centro
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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Besançon, 프랑스, 25030
- Besançon University Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Gui de Chauliac
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Reims, 프랑스, 51100
- Hôpital Maison Blanche - CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관련 지역에 대해 표시된 적응증을 충족하는 두개내 동맥류가 있는 환자.
설명
포함 기준:
(모든 사이트, 모든 국가)
- ICA 치료를 위해 배치된 최소 1개의 파이프라인
- 필요한 경우 환자 또는 환자의 법적 대리인(LAR)이 IRB 또는 EC 승인 동의서 양식에 서명했습니다.
- 환자는 후속 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
미국: 미국에 등록된 피험자에 대한 추가 포함 기준:
4US) 22세 이상의 피험자 5US) 추체와 상부 뇌하수체 분절 사이의 내경동맥을 따라 최대 치수가 10mm 이상인 IA
캐나다: 캐나다에 등록된 과목에 대한 추가 포함 기준:
4C) 캐나다에서 Pipeline™ 색전술 장치는 외과적 클리핑으로 치료할 수 없는 복합 두개내 동맥류의 치료를 위해 색전 코일을 사용하거나 사용하지 않는 용도로 사용됩니다.
5C) 캐나다 라이센스/승인은 직경이 3.25mm에서 5.00mm 사이인 장치로 제한됩니다.
프랑스: 프랑스에 등록된 과목에 대한 추가 포함 기준:
4F) 파열되지 않은 IA, 낭형 또는 방추형 동맥류낭 직경 > 15mm이고 특정 형태로 인해 다른 현재 요법(보조 시스템(두개내 스텐트) 또는 풍선 리모델링 또는 수술이 있거나 없는 코일이 있는 EVT)으로 치료할 수 없습니다.
5F) 이전에 동맥류낭 > 7 mm의 파열되지 않은 재개통으로 치료받은 IA, 보존적 치료로 치료할 수 없음.
제외 기준: (금기 PED IFU에 근거함)
- 활성 세균 감염
- 항혈소판제 이중요법(아스피린, 클로피도그렐)이 금기인 환자
- 시술 전 이중항혈소판제를 투여받지 않은 환자
- 기존 스텐트가 대상 동맥류 위치의 모 동맥에 위치합니다.
- 혈관 조영술은 부적절한 해부학적 구조를 보여줍니다(예: 심각한 동맥류 전 또는 후 협착).
- 대상 동맥류의 파열로 정의되는 급성 파열 동맥류 각 사이트는 ASPIRe Registry에 대한 최종 적격성을 결정하기 위해 해당 국가별 사용/승인 지침(프랑스)을 참조해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파이프라인으로 치료한 동맥류
피플린으로 치료한 동맥류.
모든 환자는 파이프라인 색전술 장치와 함께 사용하기 위해 표시된 적응증에 따라 독립적으로 치료를 받았습니다.
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파이프라인 색전술 장치를 사용하여 연구 항목과 독립적으로 동맥류를 치료했습니다.
이것은 관찰적이고 비간섭적인 연구입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PED 사용에 따른 신경학적 부작용의 발생률
기간: 등록된 피험자당 평균 3년 동안 장치 배치부터 마지막 후속 조치까지
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기본 엔드포인트는 아래 나열된 이벤트의 일부/전체로 구성됩니다.
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등록된 피험자당 평균 3년 동안 장치 배치부터 마지막 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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