패스트트랙 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술에서 단기 혈전 예방을 동반한 혈관 사건의 빈도. (FETA)
2021년 1월 25일 업데이트: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark
패스트트랙 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술에서 단기 혈전 예방을 동반한 혈관 사건의 빈도
고관절 또는 무릎 수술 후 혈전 예방의 이상적인 기간과 유형에 대해서는 여러 가지 견해가 있습니다.
Fast-track 수술에서 중요한 요소는 조기 동원이며, 이는 그 자체로 응고를 예방하는 것으로 생각됩니다.
연구자들은 입원 기간 동안에만 조기 동원 및 화학적 혈전증 예방법이 포함된 신속 수술을 받는 환자에서 혈전증과 관련하여 증가가 없다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 정형외과 수술은 혈전증 발생과 관련이 있습니다. 약리학적 예방이 수술 후 혈전증의 위험을 감소시킨다는 것은 잘 알려져 있지만 최선의 예방법과 치료 기간에 대해서는 여전히 의문의 여지가 있습니다. American College of Chest Physicians는 슬관절 전치환술(TKR) 후 최대 10일 및 고관절 전치환술(THR) 후 35일 동안 저분자량 헤파린, 인자 Xa 억제제 또는 비타민 K 길항제로 혈전 예방을 권장합니다. 그러나 이러한 권장 사항이 조기 동원을 받는 신속 추적 환자에게 적용 가능한지 여부는 불확실합니다.
입원 기간 동안에만 조기 동원 및 혈전증 예방을 받은 신속 추적 환자에 대한 연구는 증상성 혈전색전증 사건의 발생률이 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 증상이 있는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 급성 심근경색 및 뇌졸중의 빈도를 조사하기 위해 단기 항혈전 치료와 함께 빠른 TKR/THR을 받는 모든 환자에 대해 품질 코호트 연구를 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4924
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Judland
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Aarhus, Judland, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Farsoe, Judland, 덴마크, 9640
- Farsoe Hospital
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Grindsted, Judland, 덴마크, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
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Holstebro, Judland, 덴마크, 7500
- Holstebro Hospital
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Vejle, Judland, 덴마크, Vejle
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 패스트 트랙 THR 또는 TKR을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 기본 Uni/bilateral THR/TKR, 개정 THR/TKR 또는 빠른 추적 설정의 uni-KR, 3 +-2일 내에 방전됨.
제외 기준:
- 덴마크 시민이 아닌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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THR/TKR 환자
패스트 트랙 THR 및 TKR을 위해 Lundbeck 재단 센터에 참여하는 부서에서 패스트 트랙 THR 또는 TKR을 받는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 사건의 빈도
기간: 사후 90일
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증상이 있는 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 급성 심근 경색, 허혈성 뇌졸중 및 기타 혈관 사건 및/또는 사망의 빈도
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사후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 사건의 위험 요인
기간: 90일 후
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고관절 및 슬관절 인공관절 수술 전 위험인자 평가 및 혈관질환 위험도에 미치는 영향
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90일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 또는 슬관절 전치환술 후 출혈 사례
기간: 예방 마지막 투여 후 2일
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수술 후 혈전증 예방과 관련이 있을 수 있는 모든 주요 출혈 사건의 평가
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예방 마지막 투여 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- 연구 의자: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- 연구 의자: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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