Frekvence cévních příhod s krátkodobou tromboprofylaxí u zrychlené artroplastiky kyčle a kolena. (FETA)
Frekvence cévních příhod s krátkodobou tromboprofylaxí u rychlé artroplastiky kyčle a kolena
Existuje mnoho různých názorů na ideální trvání a typ tromboprofylaxe po operaci kyčle nebo kolena.
Důležitým faktorem Fast-track chirurgie je časná mobilizace, která sama o sobě má zabránit srážení.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nedochází k žádnému nárůstu trombózy u pacientů podstupujících rychlou operaci s časnou mobilizací a chemickou profylaxi trombózy pouze během hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Velké ortopedické operace souvisí se vznikem trombózy. Je dobře známo, že farmakologická profylaxe snižuje riziko trombózy po operaci, ale stále existují pochybnosti o nejlepším typu profylaxe a délce léčby. American College of Chest Physicians doporučuje tromboprofylaxi buď nízkomolekulárním heparinem, inhibitory faktoru Xa nebo antagonisty vitaminu K po dobu až 10 dnů po totální náhradě kolenního kloubu (TKR) a 35 dnů po totální náhradě kyčelního kloubu (THR). Není však jisté, zda jsou tato doporučení použitelná u pacientů s rychlou mobilizací, kteří jsou včas mobilizováni.
Studie na rychle se rozvíjejících pacientech, kteří dostávali časnou mobilizaci a profylaxi trombózy pouze během hospitalizace, prokázaly velmi malý výskyt symptomatických tromboembolických příhod. Proto provádíme kohortovou studii kvality u všech pacientů, kteří dostávají rychlou léčbu TKR/THR s krátkodobou antitrombotickou léčbou, abychom prozkoumali frekvenci symptomatické hluboké žilní trombózy, plicní embolie, akutního infarktu myokardu a cévní mozkové příhody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Judland
-
Aarhus, Judland, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Farsoe, Judland, Dánsko, 9640
- Farsoe Hospital
-
Grindsted, Judland, Dánsko, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
-
Holstebro, Judland, Dánsko, 7500
- Holstebro Hospital
-
Vejle, Judland, Dánsko, Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární Uni/bilaterální THR/TKR, revize THR/TKR nebo uni-KR ve zrychleném nastavení, Vybito za 3 +-2 dny.
Kritéria vyloučení:
- není dánský občan
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s THR/TKR
Všichni pacienti, kteří dostávají zrychlenou THR nebo TKR na odděleních účastnících se Lundbeck Foundation Center pro zrychlenou THR a TKR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence cévních příhod
Časové okno: 90 dní po zastávce
|
Frekvence symptomatické hluboké žilní trombózy, plicní embolie, akutního infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody a jiných cévních příhod a/nebo úmrtí
|
90 dní po zastávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory cévních příhod
Časové okno: 90 dní po zastávce
|
Hodnocení předoperačních rizikových faktorů a jejich vlivu na riziko cévních příhod po endoprotézách kyčelního a kolenního kloubu
|
90 dní po zastávce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krvácivé příhody po totální endoprotéze kyčelního nebo kolenního kloubu
Časové okno: 2 dny po poslední dávce profylaxe
|
Posouzení jakýchkoli závažných krvácivých příhod, které mohou souviset s profylaxi trombózy po operaci
|
2 dny po poslední dávce profylaxe
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Studijní židle: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Studijní židle: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RH7621
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .