Частота сосудистых осложнений при краткосрочной тромбопрофилактике при ускоренном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов. (FETA)
Частота сосудистых осложнений при краткосрочной тромбопрофилактике при ускоренном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов
Существует множество различных мнений относительно идеальной продолжительности и типа тромбопрофилактики после операции на тазобедренном или коленном суставе.
Важным фактором в ускоренной хирургии является ранняя мобилизация, которая сама по себе предотвращает образование тромбов.
Исследователи предполагают, что у пациентов, перенесших экспресс-операцию с ранней мобилизацией и химической профилактикой тромбозов только во время госпитализации, нет повышения тромбоза.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Большие ортопедические операции связаны с развитием тромбоза. Хорошо известно, что фармакологическая профилактика снижает риск тромбоза после хирургического вмешательства, но до сих пор остаются сомнения относительно наилучшего типа профилактики и продолжительности лечения. Американский колледж врачей-пульмонологов рекомендует тромбопрофилактику низкомолекулярным гепарином, ингибиторами фактора Ха или антагонистами витамина К в течение 10 дней после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKR) и 35 дней после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THR). Однако применимы ли эти рекомендации к пациентам с ускоренным лечением, получающим раннюю мобилизацию, неясно.
Исследования пациентов с ускоренным лечением, получающих раннюю мобилизацию и профилактику тромбоза только во время госпитализации, показали очень небольшую частоту симптоматических тромбоэмболических осложнений. Поэтому мы проводим качественное когортное исследование всех пациентов, получающих ускоренную ТКР/ТГР с краткосрочной антитромботической терапией, чтобы изучить частоту симптоматического тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, острого инфаркта миокарда и инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Judland
-
Aarhus, Judland, Дания, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Farsoe, Judland, Дания, 9640
- Farsoe Hospital
-
Grindsted, Judland, Дания, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
-
Holstebro, Judland, Дания, 7500
- Holstebro Hospital
-
Vejle, Judland, Дания, Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- первичный односторонний/двусторонний THR/TKR, пересмотренный THR/TKR или uni-KR в ускоренной настройке, выписан через 3 +-2 дня.
Критерий исключения:
- не гражданин Дании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с THR/TKR
Любые пациенты, получающие ускоренное лечение THR или TKR в отделениях, участвующих в Центре Фонда Лундбек для ускоренного лечения THR и TKR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сосудистых событий
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Частота симптоматического тромбоза глубоких вен, легочной эмболии, острого инфаркта миокарда, ишемического инсульта и других сосудистых событий и/или смерти
|
90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска сосудистых событий
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Оценка предоперационных факторов риска и их влияние на риск сосудистых осложнений после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
|
90 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кровотечения после тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Временное ограничение: Через 2 дня после последней дозы профилактики
|
Оценка любых серьезных кровотечений, возможно связанных с профилактикой тромбоза после операции
|
Через 2 дня после последней дозы профилактики
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Учебный стул: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Учебный стул: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RH7621
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .