Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af vaskulære hændelser med kortvarig tromboprofylakse i fast-track hofte- og knæarthroplastik. (FETA)

25. januar 2021 opdateret af: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Hyppighed af vaskulære hændelser med kortvarig tromboprofylakse i fast-track hofte- og knæarthroplastik

Der er mange forskellige synspunkter vedrørende ideel varighed og type af tromboprofylakse efter hofte- eller knæoperationer.

En vigtig faktor ved Fast-track-kirurgi er tidlig mobilisering, som i sig selv menes at forhindre koagulation.

Efterforskerne antager, at der ikke er nogen stigning med hensyn til trombose hos patienter, der får hurtig operation med tidlig mobilisering og kemisk tromboseprofylakse kun under indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Større ortopædkirurgi er relateret til udvikling af trombose. Det er velkendt, at farmakologisk profylakse reducerer risikoen for trombose efter operation, men der er stadig tvivl om den bedste form for profylakse og behandlingens varighed. American College of Chest Physicians anbefaler tromboprofylakse med enten lavmolekylært heparin, faktor Xa-hæmmere eller vitamin-K-antagonister i op til 10 dage efter total knæudskiftning (TKR) og 35 dage efter total hofteudskiftning (THR). Det er imidlertid usikkert, hvorvidt disse anbefalinger er anvendelige til fast-track-patienter, der modtager tidlig mobilisering.

Undersøgelser af fast-track-patienter, der kun fik tidlig mobilisering og tromboseprofylakse under indlæggelse, viste meget lille forekomst af symptomatiske tromboemboliske hændelser. Derfor gennemfører vi et kvalitets-kohortestudie på alle patienter, der modtager fast-track TKR/THR med kortvarig antitrombotisk behandling, for at undersøge hyppigheden af ​​symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, akut myokardieinfarkt og slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4924

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Judland
      • Aarhus, Judland, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Farsoe, Judland, Danmark, 9640
        • Farsoe Hospital
      • Grindsted, Judland, Danmark, 7200
        • Sydvestjydsk Sygehus
      • Holstebro, Judland, Danmark, 7500
        • Holstebro Hospital
      • Vejle, Judland, Danmark, Vejle
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der modtager elektiv fast-track THR eller TKR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær Uni/bilateral THR/TKR, revision THR/TKR eller uni-KR i fast-track opsætning, Udskrives på 3 +-2 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke dansk statsborger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
THR/TKR patienter
Alle patienter, der modtager fast-track THR eller TKR i afdelinger, der deltager i Lundbeckfondens Center for fast-track THR og TKR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af vaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage postop
Hyppighed af symptomatisk dyb venetrombose, lungeemboli, akut myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og andre vaskulære hændelser og/eller død
90 dage postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for vaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage postop
Vurdering af præoperative risikofaktorer og deres indflydelse på risiko for vaskulære hændelser efter hofte- og knæarthroplastik
90 dage postop

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blødningshændelser efter total hofte- eller knæarthroplastik
Tidsramme: 2 dage efter sidste dosis af profylakse
Vurdering af eventuelle større blødningshændelser, der muligvis er relateret til tromboseprofylakse efter operationen
2 dage efter sidste dosis af profylakse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
  • Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2012

Først opslået (Skøn)

19. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RH7621

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tromboemboliske hændelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner