Verisuonitapahtumien esiintymistiheys lyhytaikaisella tromboprofylaksilla nopeutetussa lonkka- ja polvinivelleikkauksessa. (FETA)
Verisuonitapahtumien esiintymistiheys lyhytaikaisella tromboprofylaksilla nopeutetussa lonkka- ja polvinivelleikkauksessa
Lonkka- tai polvileikkauksen jälkeisen tromboprofylaksia ihanteellisesta kestosta ja tyypistä on monia erilaisia näkemyksiä.
Tärkeä tekijä Fast-track-leikkauksessa on varhainen mobilisaatio, jonka uskotaan itsessään estävän hyytymistä.
Tutkijat olettavat, että tromboosi ei lisääntynyt potilailla, jotka saavat nopeutettua leikkausta varhaisella mobilisaatiolla ja kemiallisella tromboosien estohoidolla vain sairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri ortopedinen leikkaus liittyy tromboosin kehittymiseen. On hyvin tunnettua, että farmakologinen ennaltaehkäisy vähentää tromboosiriskiä leikkauksen jälkeen, mutta edelleen on epäilyksiä parhaan ennaltaehkäisyn tyypistä ja hoidon kestosta. American College of Chest Physicians suosittelee tromboprofylaksiaa joko pienen molekyylipainon hepariinilla, tekijä Xa:n estäjillä tai K-vitamiiniantagonisteilla enintään 10 päivää polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen ja 35 päivää lonkkaproteesin (THR) jälkeen. On kuitenkin epävarmaa, voidaanko näitä suosituksia soveltaa nopeutettuihin potilaisiin, jotka saavat varhaista mobilisaatiota.
Nopeutettujen potilaiden tutkimukset, jotka saivat varhaista mobilisaatiota ja tromboosien estohoitoa vain sairaalahoidon aikana, osoittivat oireenmukaisten tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden hyvin vähän. Siksi teemme laatukohorttitutkimuksen kaikille potilaille, jotka saavat nopeutettua TKR/THR-hoitoa lyhytaikaisella antitromboottisella hoidolla, tutkiaksemme oireisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, akuutin sydäninfarktin ja aivohalvauksen esiintymistiheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Judland
-
Aarhus, Judland, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Farsoe, Judland, Tanska, 9640
- Farsoe Hospital
-
Grindsted, Judland, Tanska, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
-
Holstebro, Judland, Tanska, 7500
- Holstebro Hospital
-
Vejle, Judland, Tanska, Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen Uni/bilateral THR/TKR, versio THR/TKR tai uni-KR nopeutetussa asennuksessa, Puretaan 3 +-2 päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole Tanskan kansalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
THR/TKR-potilaat
Kaikki potilaat, jotka saavat nopeutettua THR:ää tai TKR:ää osastoilla, jotka osallistuvat Lundbeck Foundation Centerin nopeutettuun THR:ään ja TKR:ään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonitapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 90 päivää postop
|
Oireisen syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, akuutin sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja muiden verisuonitapahtumien ja/tai kuoleman esiintymistiheys
|
90 päivää postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonitapahtumien riskitekijät
Aikaikkuna: 90 päivää postiin
|
Preoperatiivisten riskitekijöiden arviointi ja niiden vaikutus verisuonitapahtumien riskiin lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen
|
90 päivää postiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuototapahtumat lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää viimeisen ennaltaehkäisyannoksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten tromboosien ehkäisyyn mahdollisesti liittyvien merkittävien verenvuototapahtumien arviointi
|
2 päivää viimeisen ennaltaehkäisyannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Opintojen puheenjohtaja: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Opintojen puheenjohtaja: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RH7621
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .