Frequenza degli eventi vascolari con tromboprofilassi a breve termine nell'artroplastica rapida dell'anca e del ginocchio. (FETA)
Frequenza degli eventi vascolari con tromboprofilassi a breve termine nell'artroplastica rapida dell'anca e del ginocchio
Ci sono molte opinioni diverse riguardo alla durata ideale e al tipo di tromboprofilassi dopo un intervento chirurgico all'anca o al ginocchio.
Un fattore importante nella chirurgia Fast-track è la mobilizzazione precoce, che di per sé si pensa prevenga la coagulazione.
Gli investigatori ipotizzano che non ci sia un aumento per quanto riguarda la trombosi nei pazienti sottoposti a chirurgia accelerata con mobilizzazione precoce e profilassi chimica della trombosi solo durante il ricovero.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chirurgia ortopedica maggiore è correlata allo sviluppo di trombosi. È noto che la profilassi farmacologica riduce il rischio di trombosi postoperatoria ma permangono dubbi sul miglior tipo di profilassi e sulla durata del trattamento. L'American College of Chest Physicians raccomanda la tromboprofilassi con eparina a basso peso molecolare, inibitori del fattore Xa o antagonisti della vitamina K fino a 10 giorni dopo la sostituzione totale del ginocchio (TKR) e 35 giorni dopo la sostituzione totale dell'anca (THR). Tuttavia, non è chiaro se queste raccomandazioni siano applicabili nei pazienti con percorso rapido che ricevono una mobilizzazione precoce.
Gli studi su pazienti con procedura accelerata che hanno ricevuto mobilizzazione precoce e profilassi antitrombotica solo durante il ricovero hanno mostrato un'incidenza molto ridotta di eventi tromboembolici sintomatici. Pertanto, conduciamo uno studio di coorte di qualità su tutti i pazienti che ricevono TKR/THR accelerato con trattamento antitrombotico a breve termine, al fine di indagare la frequenza di trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare, infarto miocardico acuto e ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Judland
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Aarhus, Judland, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Farsoe, Judland, Danimarca, 9640
- Farsoe Hospital
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Grindsted, Judland, Danimarca, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
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Holstebro, Judland, Danimarca, 7500
- Holstebro Hospital
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Vejle, Judland, Danimarca, Vejle
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primaria mono/bilaterale THR/TKR, revisione THR/TKR o uni-KR in configurazione fast-track, Dimesso in 3 +-2 giorni.
Criteri di esclusione:
- non un cittadino danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti THR/TKR
Tutti i pazienti che ricevono THR o TKR accelerati nei reparti che partecipano al Lundbeck Foundation Center per THR e TKR accelerati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza degli eventi vascolari
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Frequenza di trombosi venosa profonda sintomatica, embolia polmonare, infarto miocardico acuto, ictus ischemico e altri eventi vascolari e/o morte
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio di eventi vascolari
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Valutazione dei fattori di rischio preoperatori e loro influenza sul rischio di eventi vascolari dopo artroprotesi di anca e ginocchio
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90 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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eventi di sanguinamento dopo artroplastica totale dell'anca o del ginocchio
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ultima dose di profilassi
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Valutazione di eventuali eventi di sanguinamento maggiore eventualmente correlati alla profilassi della trombosi dopo l'intervento chirurgico
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2 giorni dopo l'ultima dose di profilassi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Cattedra di studio: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Cattedra di studio: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RH7621
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