Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av vaskulära händelser med kortvarig tromboprofylax vid fast-track höft- och knäprotesplastik. (FETA)

25 januari 2021 uppdaterad av: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Frekvens av vaskulära händelser med kortvarig tromboprofylax vid snabb höft- och knäprotesplastik

Det finns många olika uppfattningar om ideal varaktighet och typ av tromboprofylax efter höft- eller knäoperationer.

En viktig faktor vid Fast-track-kirurgi är tidig mobilisering, som i sig tros förhindra koagulering.

Utredarna antar att det inte finns någon ökning med avseende på trombos hos patienter som får snabboperation med tidig mobilisering och kemisk trombosprofylax endast under sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Större ortopedisk kirurgi är relaterad till utveckling av trombos. Det är välkänt att farmakologisk profylax minskar risken för trombos efter operation men det råder fortfarande tvivel om den bästa typen av profylax och behandlingslängd. American College of Chest Physicians rekommenderar tromboprofylax med antingen lågmolekylärt heparin, faktor Xa-hämmare eller vitamin-K-antagonister i upp till 10 dagar efter total knäprotes (TKR) och 35 dagar efter total höftprotes (THR). Huruvida dessa rekommendationer är tillämpliga på snabbspårade patienter som får tidig mobilisering är dock osäkert.

Studier på snabbspårade patienter som endast fick tidig mobilisering och trombosprofylax under sjukhusvistelse visade mycket liten incidens av symtomatiska tromboemboliska händelser. Därför genomför vi en kvalitetskohortstudie på alla patienter som får snabb TKR/THR med kortvarig antitrombotisk behandling, för att undersöka frekvens av symtomatisk djup ventrombos, lungemboli, akut hjärtinfarkt och stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4924

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Judland
      • Aarhus, Judland, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Farsoe, Judland, Danmark, 9640
        • Farsoe Hospital
      • Grindsted, Judland, Danmark, 7200
        • Sydvestjydsk Sygehus
      • Holstebro, Judland, Danmark, 7500
        • Holstebro Hospital
      • Vejle, Judland, Danmark, Vejle
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient som får elektiv fast-track THR eller TKR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär Uni/bilateral THR/TKR, revision THR/TKR eller uni-KR i fast-track setup, Utskriven på 3 +-2 dagar.

Exklusions kriterier:

  • inte dansk medborgare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
THR/TKR-patienter
Alla patienter som får fast-track THR eller TKR på avdelningar som deltar i Lundbeck Foundation Center for fast-track THR och TKR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar efter operation
Frekvens av symtomatisk djup ventrombos, lungemboli, akut hjärtinfarkt, ischemisk stroke och andra vaskulära händelser och/eller dödsfall
90 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Bedömning av preoperativa riskfaktorer och deras inverkan på risken för vaskulära händelser efter höft- och knäprotesplastik
90 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödningshändelser efter total höft- eller knäprotesplastik
Tidsram: 2 dagar efter sista dos profylax
Bedömning av eventuella större blödningshändelser som kan vara relaterade till trombosprofylax efter operation
2 dagar efter sista dos profylax

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
  • Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
  • Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

19 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RH7621

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera