此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

快速髋关节和膝关节置换术中短期血栓预防的血管事件频率。 (FETA)

2021年1月25日更新者：Christoffer Joergensen、Rigshospitalet, Denmark

快速髋关节和膝关节置换术中短期血栓预防的血管事件频率

关于髋关节或膝关节手术后血栓预防的理想持续时间和类型，存在许多不同的观点。

Fast-track 手术的一个重要因素是早期活动，这本身被认为可以防止凝血。

研究人员假设，仅在住院期间接受早期活动和化学血栓形成预防的快速通道手术的患者的血栓形成没有增加。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

骨科大手术与血栓形成有关。众所周知，药物预防可降低手术后血栓形成的风险，但对于最佳预防类型和治疗持续时间仍存在疑问。美国胸科医师学会建议在全膝关节置换术 (TKR) 后 10 天和全髋关节置换术 (THR) 后 35 天内使用低分子肝素、Xa 因子抑制剂或维生素 K 拮抗剂进行血栓预防。然而，这些建议是否适用于接受早期活动的快速通道患者尚不确定。

对仅在住院期间接受早期活动和血栓形成预防的快速通道患者的研究表明，有症状的血栓栓塞事件的发生率非常低。因此，我们对所有接受快速 TKR/THR 和短期抗血栓治疗的患者进行了一项质量队列研究，以调查有症状的深静脉血栓形成、肺栓塞、急性心肌梗死和中风的发生率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4924

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- Judland
  - Aarhus、Judland、丹麦、8000
    - Aarhus University Hospital
  - Farsoe、Judland、丹麦、9640
    - Farsoe Hospital
  - Grindsted、Judland、丹麦、7200
    - Sydvestjydsk Sygehus
  - Holstebro、Judland、丹麦、7500
    - Holstebro Hospital
  - Vejle、Judland、丹麦、Vejle
    - Vejle Hospital
- Seeland
  - Hvidovre、Seeland、丹麦、2650
    - Hvidovre University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何接受选择性快速通道 THR 或 TKR 的患者

描述

纳入标准：

主要单侧/双侧 THR/TKR，快速通道设置中的修订 THR/TKR 或 uni-KR，在 3 +-2 天内出院。

排除标准：

不是丹麦公民

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
THR/TKR 患者在 Lundbeck 快速通道 THR 和 TKR 基金会中心参与的科室接受快速通道 THR 或 TKR 的任何患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血管事件的频率大体时间：术后 90 天	有症状的深静脉血栓形成、肺栓塞、急性心肌梗死、缺血性中风和其他血管事件和/或死亡的频率	术后 90 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血管事件的危险因素大体时间：术后90天	术前危险因素评估及其对髋膝关节置换术后血管事件风险的影响	术后90天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
全髋关节或膝关节置换术后出血事件大体时间：最后一次预防给药后 2 天	评估可能与手术后血栓形成预防相关的任何大出血事件	最后一次预防给药后 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

首席研究员：Christoffer C Joergensen, MD、Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
学习椅：Henrik Kehlet, Professor、Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
学习椅：Kjeld Soeballe, Professor、Aarhus University hospital, Orthopaedic department E

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月16日

首次发布 (估计)

2012年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

快速髋关节和膝关节置换术中短期血栓预防的血管事件频率。 (FETA)