Hyppighet av vaskulære hendelser med kortvarig tromboprofylakse ved hurtig hofte- og kneartroplastikk. (FETA)
Hyppighet av vaskulære hendelser med kortvarig tromboprofylakse ved hurtig hofte- og kneartroplastikk
Det er mange forskjellige syn på ideell varighet og type tromboprofylakse etter hofte- eller kneoperasjoner.
En viktig faktor ved Fast-track-kirurgi er tidlig mobilisering, som i seg selv antas å forhindre koagulering.
Etterforskerne antar at det ikke er noen økning med hensyn til trombose hos pasienter som får rask kirurgi med tidlig mobilisering og kjemisk tromboseprofylakse kun under sykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Større ortopedisk kirurgi er relatert til utvikling av trombose. Det er velkjent at farmakologisk profylakse reduserer risikoen for trombose etter operasjon, men det er fortsatt tvil om den beste typen profylakse og behandlingsvarighet. American College of Chest Physicians anbefaler tromboprofylakse med enten lavmolekylært heparin, faktor Xa-hemmere eller vitamin-K-antagonister i opptil 10 dager etter total kneprotese (TKR) og 35 dager etter total hofteprotese (THR). Det er imidlertid usikkert om disse anbefalingene er anvendelige for raske pasienter som mottar tidlig mobilisering.
Studier på raske pasienter som mottok tidlig mobilisering og tromboseprofylakse kun under sykehusinnleggelse, viste svært liten forekomst av symptomatiske tromboemboliske hendelser. Derfor gjennomfører vi en kvalitetskohortstudie på alle pasienter som får fast-track TKR/THR med korttids antitrombotisk behandling, for å undersøke hyppigheten av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, akutt hjerteinfarkt og hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Judland
-
Aarhus, Judland, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Farsoe, Judland, Danmark, 9640
- Farsoe Hospital
-
Grindsted, Judland, Danmark, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
-
Holstebro, Judland, Danmark, 7500
- Holstebro Hospital
-
Vejle, Judland, Danmark, Vejle
- Vejle Hospital
-
-
Seeland
-
Hvidovre, Seeland, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær Uni/bilateral THR/TKR, revisjon THR/TKR eller uni-KR i fast-track oppsett, Utskrives om 3 +-2 dager.
Ekskluderingskriterier:
- ikke en dansk statsborger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
THR/TKR pasienter
Alle pasienter som mottar fast-track THR eller TKR i avdelinger som deltar i Lundbeck Foundation Center for fast-track THR og TKR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av vaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager postop
|
Hyppighet av symptomatisk dyp venetrombose, lungeemboli, akutt hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og andre vaskulære hendelser og/eller død
|
90 dager postop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for vaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager postop
|
Vurdering av preoperative risikofaktorer, og deres innflytelse på risiko for vaskulære hendelser etter hofte- og kneproteser
|
90 dager postop
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blødningshendelser etter total hofte- eller kneprotese
Tidsramme: 2 dager etter siste dose med profylakse
|
Vurdering av eventuelle større blødningshendelser som kan være relatert til tromboseprofylakse etter operasjon
|
2 dager etter siste dose med profylakse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Studiestol: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Studiestol: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RH7621
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .