Frecuencia de eventos vasculares con tromboprofilaxis a corto plazo en artroplastias de cadera y rodilla por vía rápida. (FETA)
Frecuencia de eventos vasculares con tromboprofilaxis a corto plazo en artroplastia de cadera y rodilla por vía rápida
Hay muchos puntos de vista diferentes con respecto a la duración ideal y el tipo de tromboprofilaxis después de una cirugía de cadera o rodilla.
Un factor importante en la cirugía Fast-track es la movilización temprana, que en sí misma se cree que previene la coagulación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no hay aumento con respecto a la trombosis en pacientes que reciben cirugía de vía rápida con movilización temprana y profilaxis de trombosis química solo durante la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía ortopédica mayor está relacionada con el desarrollo de trombosis. Es bien sabido que la profilaxis farmacológica reduce el riesgo de trombosis después de la cirugía, pero aún existen dudas sobre el mejor tipo de profilaxis y la duración del tratamiento. El American College of Chest Physicians recomienda la tromboprofilaxis con heparina de bajo peso molecular, inhibidores del factor Xa o antagonistas de la vitamina K hasta 10 días después del reemplazo total de rodilla (TKR) y 35 días después del reemplazo total de cadera (THR). Sin embargo, no se sabe si estas recomendaciones son aplicables en pacientes de vía rápida que reciben movilización temprana.
Los estudios en pacientes de vía rápida que recibieron movilización temprana y profilaxis de trombosis solo durante la hospitalización mostraron una incidencia muy pequeña de eventos tromboembólicos sintomáticos. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio de cohorte de calidad en todos los pacientes que reciben TKR/THR de vía rápida con tratamiento antitrombótico a corto plazo, para investigar la frecuencia de trombosis venosa profunda sintomática, embolia pulmonar, infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Judland
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Aarhus, Judland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Farsoe, Judland, Dinamarca, 9640
- Farsoe Hospital
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Grindsted, Judland, Dinamarca, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
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Holstebro, Judland, Dinamarca, 7500
- Holstebro Hospital
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Vejle, Judland, Dinamarca, Vejle
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primario Uni/bilateral THR/TKR, revisión THR/TKR o uni-KR en fast-track setup, Alta en 3 +-2 días.
Criterio de exclusión:
- no un ciudadano danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con THR/TKR
Cualquier paciente que reciba THR o TKR de vía rápida en los departamentos que participan en el Centro de la Fundación Lundbeck para THR y TKR de vía rápida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de eventos vasculares
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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Frecuencia de trombosis venosa profunda sintomática, embolia pulmonar, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y otros eventos vasculares y/o muerte
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90 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo de eventos vasculares
Periodo de tiempo: 90 días después de la operación
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Evaluación de los factores de riesgo preoperatorios y su influencia en el riesgo de eventos vasculares después de la artroplastia de cadera y rodilla
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90 días después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos hemorrágicos después de una artroplastia total de cadera o rodilla
Periodo de tiempo: 2 días después de la última dosis de profilaxis
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Evaluación de cualquier evento hemorrágico importante posiblemente relacionado con la profilaxis de trombosis después de la cirugía
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2 días después de la última dosis de profilaxis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Silla de estudio: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Silla de estudio: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
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Finalización del estudio (Actual)
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- RH7621
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