Fréquence des événements vasculaires avec thromboprophylaxie à court terme dans l'arthroplastie accélérée de la hanche et du genou. (FETA)
Fréquence des événements vasculaires avec thromboprophylaxie à court terme dans les arthroplasties accélérées de la hanche et du genou
Il existe de nombreuses opinions différentes concernant la durée idéale et le type de thromboprophylaxie après une chirurgie de la hanche ou du genou.
Un facteur important dans la chirurgie accélérée est la mobilisation précoce, qui en soi est censée prévenir la coagulation.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y a pas d'augmentation en ce qui concerne la thrombose chez les patients bénéficiant d'une chirurgie accélérée avec mobilisation précoce et prophylaxie chimique de la thrombose uniquement pendant l'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie orthopédique majeure est liée au développement de la thrombose. Il est bien connu que la prophylaxie pharmacologique réduit le risque de thrombose après la chirurgie, mais il existe encore des doutes sur le meilleur type de prophylaxie et la durée du traitement. L'American College of Chest Physicians recommande une thromboprophylaxie avec de l'héparine de bas poids moléculaire, des inhibiteurs du facteur Xa ou des antagonistes de la vitamine K jusqu'à 10 jours après une arthroplastie totale du genou (ATG) et 35 jours après une arthroplastie totale de la hanche (ATH). Cependant, il n'est pas certain que ces recommandations soient applicables aux patients bénéficiant d'un traitement accéléré recevant une mobilisation précoce.
Des études sur des patients bénéficiant d'un traitement accéléré recevant une mobilisation précoce et une prophylaxie de la thrombose uniquement pendant l'hospitalisation ont montré une très faible incidence d'événements thromboemboliques symptomatiques. Par conséquent, nous menons une étude de cohorte de qualité sur tous les patients recevant une PTG/PTH accélérée avec un traitement antithrombotique à court terme, afin d'étudier la fréquence des thromboses veineuses profondes symptomatiques, des emboles pulmonaires, des infarctus aigus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Judland
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Aarhus, Judland, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Farsoe, Judland, Danemark, 9640
- Farsoe Hospital
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Grindsted, Judland, Danemark, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
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Holstebro, Judland, Danemark, 7500
- Holstebro Hospital
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Vejle, Judland, Danemark, Vejle
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- primaire Uni/bilatérale PTH/TKR, révision PTH/TKR ou uni-KR en configuration accélérée, sortie en 3 +-2 jours.
Critère d'exclusion:
- pas un citoyen danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients PTH/PTK
Tous les patients recevant une PTH ou une PTG accélérée dans les services participant au Centre de la Fondation Lundbeck pour une PTH et une PTG accélérées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des événements vasculaires
Délai: 90 jours après l'opération
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Fréquence des thromboses veineuses profondes symptomatiques, des embolies pulmonaires, des infarctus aigus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux ischémiques et d'autres événements vasculaires et/ou des décès
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90 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque d'événements vasculaires
Délai: Postopératoire de 90 jours
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Évaluation des facteurs de risque préopératoires et leur influence sur le risque d'événements vasculaires après arthroplastie de la hanche et du genou
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Postopératoire de 90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements hémorragiques après une arthroplastie totale de la hanche ou du genou
Délai: 2 jours après la dernière dose de prophylaxie
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Évaluation de tout événement hémorragique majeur possiblement lié à la prophylaxie de la thrombose après la chirurgie
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2 jours après la dernière dose de prophylaxie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Chaise d'étude: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Chaise d'étude: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RH7621
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