Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość zdarzeń naczyniowych przy krótkoterminowej profilaktyce przeciwzakrzepowej w szybkiej protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego. (FETA)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Christoffer Joergensen, Rigshospitalet, Denmark

Częstość zdarzeń naczyniowych w krótkoterminowej profilaktyce przeciwzakrzepowej w szybkiej protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego

Istnieje wiele różnych poglądów na temat idealnego czasu trwania i rodzaju profilaktyki przeciwzakrzepowej po operacji stawu biodrowego lub kolanowego.

Ważnym czynnikiem w szybkiej ścieżce chirurgicznej jest wczesna mobilizacja, która sama w sobie zapobiega tworzeniu się skrzepów.

Badacze stawiają hipotezę, że nie ma wzrostu zakrzepicy u pacjentów poddawanych szybkiej operacji z wczesną mobilizacją i chemiczną profilaktyką zakrzepicy tylko podczas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Duże operacje ortopedyczne są związane z rozwojem zakrzepicy. Powszechnie wiadomo, że profilaktyka farmakologiczna zmniejsza ryzyko wystąpienia zakrzepicy po operacji, jednak nadal istnieją wątpliwości co do najlepszego rodzaju profilaktyki i czasu trwania leczenia. American College of Chest Physicians zaleca profilaktykę przeciwzakrzepową za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej, inhibitorów czynnika Xa lub antagonistów witaminy K przez okres do 10 dni po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR) i 35 dni po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THR). Nie ma jednak pewności, czy zalecenia te mają zastosowanie u pacjentów w trybie przyspieszonym otrzymujących wczesną mobilizację.

Badania pacjentów z szybkiej ścieżki, otrzymujących wczesną mobilizację i profilaktykę przeciwzakrzepową tylko podczas hospitalizacji, wykazały bardzo małą częstość występowania objawowych incydentów zakrzepowo-zatorowych. Dlatego przeprowadzamy jakościowe badanie kohortowe wszystkich pacjentów otrzymujących szybką ścieżkę TKR/THR z krótkotrwałym leczeniem przeciwzakrzepowym, w celu zbadania częstości występowania objawowej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, ostrego zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4924

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Judland
      • Aarhus, Judland, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Farsoe, Judland, Dania, 9640
        • Farsoe Hospital
      • Grindsted, Judland, Dania, 7200
        • Sydvestjydsk Sygehus
      • Holstebro, Judland, Dania, 7500
        • Holstebro Hospital
      • Vejle, Judland, Dania, Vejle
        • Vejle Hospital
    • Seeland
      • Hvidovre, Seeland, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent otrzymujący planową szybką ścieżkę THR lub TKR

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podstawowy jednostronny/dwustronny THR/TKR, rewizyjny THR/TKR lub uni-KR w konfiguracji fast-track, zwalniany w ciągu 3 +-2 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest obywatelem Danii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z THR/TKR
Wszyscy pacjenci otrzymujący szybką ścieżkę THR lub TKR na oddziałach uczestniczących w Centrum Fundacji Lundbecka dla szybkiej ścieżki THR i TKR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni po zatrzymaniu
Częstość występowania objawowej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, ostrego zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego i innych zdarzeń naczyniowych i (lub) zgonu
90 dni po zatrzymaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka incydentów naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni po zatrzymaniu
Ocena przedoperacyjnych czynników ryzyka i ich wpływu na ryzyko incydentów naczyniowych po endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego
90 dni po zatrzymaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
Ramy czasowe: 2 dni po ostatniej dawce profilaktyki
Ocena wszelkich poważnych krwawień, które mogą mieć związek z profilaktyką zakrzepicy po operacji
2 dni po ostatniej dawce profilaktyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
  • Krzesło do nauki: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
  • Krzesło do nauki: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RH7621

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj