Frequência de Eventos Vasculares com Tromboprofilaxia de Curto Prazo em Artroplastia de Quadril e Joelho. (FETA)
Frequência de Eventos Vasculares com Tromboprofilaxia de Curto Prazo em Artroplastia de Quadril e Joelho Fast-track
Existem muitas opiniões diferentes sobre a duração ideal e o tipo de tromboprofilaxia após cirurgia de quadril ou joelho.
Um fator importante na cirurgia rápida é a mobilização precoce, que por si só previne a coagulação.
Os investigadores levantam a hipótese de que não há aumento em relação à trombose em pacientes submetidos à cirurgia rápida com mobilização precoce e profilaxia química da trombose apenas durante a hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Grandes cirurgias ortopédicas estão relacionadas ao desenvolvimento de trombose. Sabe-se que a profilaxia farmacológica reduz o risco de trombose após a cirurgia, mas ainda há dúvidas sobre o melhor tipo de profilaxia e duração do tratamento. O American College of Chest Physicians recomenda tromboprofilaxia com heparina de baixo peso molecular, inibidores do fator Xa ou antagonistas da vitamina K por até 10 dias após a substituição total do joelho (TKR) e 35 dias após a substituição total do quadril (THR). No entanto, é incerto se essas recomendações são aplicáveis em pacientes de acompanhamento rápido que recebem mobilização precoce.
Estudos em pacientes de acesso rápido que receberam mobilização precoce e profilaxia de trombose apenas durante a hospitalização mostraram incidência muito pequena de eventos tromboembólicos sintomáticos. Portanto, conduzimos um estudo de coorte de qualidade em todos os pacientes que receberam TKR/THR acelerado com tratamento antitrombótico de curto prazo, a fim de investigar a frequência de trombose venosa profunda sintomática, embolia pulmonar, infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Judland
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Aarhus, Judland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Farsoe, Judland, Dinamarca, 9640
- Farsoe Hospital
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Grindsted, Judland, Dinamarca, 7200
- Sydvestjydsk Sygehus
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Holstebro, Judland, Dinamarca, 7500
- Holstebro Hospital
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Vejle, Judland, Dinamarca, Vejle
- Vejle Hospital
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Seeland
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Hvidovre, Seeland, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primário Uni/bilateral THR/TKR, revisão THR/TKR ou uni-KR em configuração rápida, alta em 3 +-2 dias.
Critério de exclusão:
- não é um cidadão dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes THR/TKR
Quaisquer pacientes recebendo THR ou TKR de via rápida em departamentos participantes do Centro da Fundação Lundbeck para THR e TKR de via rápida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de eventos vasculares
Prazo: 90 dias pós-operatório
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Frequência de trombose venosa profunda sintomática, embolia pulmonar, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e outros eventos vasculares e/ou morte
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90 dias pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco de eventos vasculares
Prazo: 90 dias pós-operatório
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Avaliação dos fatores de risco pré-operatórios e sua influência no risco de eventos vasculares após artroplastia de quadril e joelho
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90 dias pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos hemorrágicos após artroplastia total do quadril ou joelho
Prazo: 2 dias após a última dose de profilaxia
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Avaliação de quaisquer eventos hemorrágicos graves possivelmente relacionados à profilaxia de trombose após a cirurgia
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2 dias após a última dose de profilaxia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoffer C Joergensen, MD, Section of surgical pathophysiology, 4074, Rigshospitalet, Copenhagen University, Copenhagen.
- Cadeira de estudo: Henrik Kehlet, Professor, Section of surgical pathophysiology, 4074 Rigshospitalet, Copenhagen University
- Cadeira de estudo: Kjeld Soeballe, Professor, Aarhus University hospital, Orthopaedic department E
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petersen PB, Lindberg-Larsen M, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Arthroplasty collaborating group. Venous thromboembolism after fast-track elective revision hip and knee arthroplasty - A multicentre cohort study of 2814 unselected consecutive procedures. Thromb Res. 2021 Mar;199:101-105. doi: 10.1016/j.thromres.2021.01.003. Epub 2021 Jan 18.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Gromov K, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Venous thromboembolism after fast-track unicompartmental knee arthroplasty - A prospective multicentre cohort study of 3927 procedures. Thromb Res. 2020 Nov;195:81-86. doi: 10.1016/j.thromres.2020.07.002. Epub 2020 Jul 4.
- Petersen PB, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip Knee Replacement Collaborative Group. Venous Thromboembolism despite Ongoing Prophylaxis after Fast-Track Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Multicenter Study of 34,397 Procedures. Thromb Haemost. 2019 Nov;119(11):1877-1885. doi: 10.1055/s-0039-1696686. Epub 2019 Oct 6.
- Petersen PB, Kehlet H, Jorgensen CC; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Safety of In-Hospital Only Thromboprophylaxis after Fast-Track Total Hip and Knee Arthroplasty: A Prospective Follow-Up Study in 17,582 Procedures. Thromb Haemost. 2018 Dec;118(12):2152-2161. doi: 10.1055/s-0038-1675641. Epub 2018 Nov 19.
- Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-track Hip and Knee replacement collaborative group. Early thromboembolic events </=1week after fast-track total hip and knee arthroplasty. Thromb Res. 2016 Feb;138:37-42. doi: 10.1016/j.thromres.2015.12.025. Epub 2015 Dec 29.
- Jorgensen CC, Jacobsen MK, Soeballe K, Hansen TB, Husted H, Kjaersgaard-Andersen P, Hansen LT, Laursen MB, Kehlet H. Thromboprophylaxis only during hospitalisation in fast-track hip and knee arthroplasty, a prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Dec 10;3(12):e003965. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003965. Erratum In: BMJ Open. 2014;4(6):e003965.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RH7621
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